Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blood Levels of Local Anaesthetic in Hip Arthroplasty (BLAST)

4 juni 2013 uppdaterad av: Golden Jubilee National Hospital

Blood Levels of Local Anaesthetic in Hip Arthroplasty: A Pharmacological Study of Ropivacaine Blood Levels During the Caledonian Technique for Hip Arthroplasty

The primary goal is to evaluate ropivacaine blood concentrations during and after local anaesthetic (ropivacaine) infiltration - the Caledonian technique - for total hip replacement surgery. The investigators plan to measure these levels by testing blood samples taken over a timed period.

This will allow us to confirm whether the current regimen of local anaesthetic use is within safe limits.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Local anaesthetic (LA) toxicity may occur when the blood levels of a drug become particularly high. There is a need to confirm that the technique is safe to use. In addition, journal case reports may only describe serious side-effects of toxicity such as abnormal heart rhythms whilst more subtle clinical signs are rarely reported.

The investigators would like to study whether or not toxic levels may be approached in some patients or whether more subtle toxicity symptoms and signs are missed. For example, irregular heartbeat, low blood pressure or confusion/agitation.

Therefore, the investigators intend to study ropivacaine blood levels in patients receiving a total hip replacement in the Golden Jubilee National Hospital. A series of timed samples will be taken during the perioperative period. The anaesthesia and surgery will be performed as routine and no new treatment will be involved. Patient demographics, ropivacaine blood levels and clinical observations following LA administration will be collected.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Dunbartonshire
      • Clydebank, West Dunbartonshire, Storbritannien, G81 4dy
        • Golden Jubilee National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients undergoing elective hip joint replacement where they will be receiving the Caledonian technique

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients greater than 65 years of age

Exclusion Criteria:

  • Patients with a known sensitivity/allergy to ropivacaine or amide-type local anaesthetics
  • Patients who are not suitable for the Caledonian technique
  • Patients who refuse or are unable to give consent
  • Patients undergoing bilateral hip replacements
  • Patients with known heart, liver or kidney failure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ropivacaine
Injection of local anaesthetic (ropivacaine) into the hip joint following hip arthroplasty. Total dose 180mls of 0.2% ropivacaine or 360mg at the time of surgery.
Läkemedel: Ropivakain
Andra namn:
  • Naropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmanivåer av ropivakain
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Plasmanivåer av ropivakain analyserades för att bestämma totala och fria nivåer
Första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska observationer
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Kliniska observationer, inklusive potentiella symtom och tecken på lokalbedövningstoxicitet, registrerades samtidigt som blodprovstagningen
Första 24 timmarna efter operationen
Holter monitoring
Tidsram: First 24 hours after surgery
24-hour Holter monitoring was conducted to detect any potential sequelae of local anaesthetic toxicity
First 24 hours after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Golden Jubilee National Hospital

Samarbetspartners

University of Strathclyde
B. Braun Medical Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Gill, MBChB, NHS Research Scotland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12/ANAES/02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera