現場に合わせた体重管理プログラム
2023年6月2日 更新者：Virginia Polytechnic Institute and State University
過体重と肥満の蔓延を考慮して、潜在的な範囲と社会的サポートの影響により、職場ベースの健康増進プログラムが推奨されています。
職場の状況では、肥満を予防および治療するための多くの戦略は、個人または小グループに提供される教育プログラムに焦点を当てており、知識の習得を目的としたものや、個人を対象とした食事や活動習慣の改善を目的とした戦略となっています。
これらのプログラムは通常、少数の労働者にのみ適用され、ほとんどの利益をもたらすものはめったになく、期間が短く、通常効果が小さく持続しないため、批判されています。
また、これらは通常、最大のリソースを備えた大規模な作業現場で行われてきました。
これらのプログラムが成功しない原因としては、1) 介入強度が不十分、2) 実施上の課題、3) 介入開発の基礎となる理論モデルが欠如していることが考えられます。
これまでの研究の限界を克服するために、我々は 2 グループのランダム化対照試験を実施して、(a) 健全な理論に基づいており、(b) 主にスケーラブルなインタラクティブ技術を通じて提供され、( c) 職場の既存の組織的および環境的状況を活用します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、社会生態学理論、過体重および肥満の従業員の体重を減らすための金銭的インセンティブを伴う個人を対象としたインターネットベースの介入（INCENT）の有用性を、インセンティブなしの低強度のインターネットベースの減量プログラムと比較してテストします。 （リヴィン・マイ・ウェイト）。
INCENT の参加者は、目標設定、体重の定期的な評価、および 12 か月のプログラムの各四半期の終わりに減少した元の体重のパーセントに基づくインセンティブを容易にする電子メール サポートを毎日受け取ります。
電子メールによるサポートは、減量または健康的な体重の維持に関連する自己効力感と結果への期待の認識を改善することを目的としています。
さらに、電子メールによるサポートにより、参加者の問題解決や、家庭、近所、職場での健康的な食事や身体活動のためのリソースの特定が容易になります。
Livin My Weigh (LMW) の参加者は、四半期ごとのニュースレターと四半期ごとの教育セッションを通じて、減量を促進するための証拠に基づいた身体活動と栄養情報を受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1790
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象となる職場でフルタイム雇用されている
- インターネットへのアクセス
- BMI > 25
除外基準:
- BMI < 25
- インターネットにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：INCENT減量プログラム
INCENT: INCENT 介入は、減量に対する定期的な金銭的インセンティブを備えたインターネット配信の減量プログラムです。
INCENT の参加者は、減量を促進するための栄養と身体活動の提案を含む電子メール サポートを毎日受け取ります。
体重減少に対して金銭的インセンティブが四半期ごとに得られ、参加者は体重減少率を反映した小切手を毎月受け取ります。
デジタルカメラを内蔵した定期的に校正された体重計は、計量中に参加者の画像を撮影し、四半期ごとの計量で参加者から客観的に体重データを取得するために使用されます。
|
目に見えるインセンティブは、短期的には体重減少を促進する効果があるようですが、長期的にはそうではありません。
金銭的報酬は参加者の四半期ごとの体重測定に基づいており、インセンティブの金額は減少した体重の割合と同じになります。
体重の 1、2、3、4、または 5% が減少した参加者には、月あたり 1、2、3、4、または 5 ドルが補償されます。
初期体重の 5% 以上減少した参加者の金額は 5 ドルずつ増加します (例: 5 ～ 9% の体重減少 = 5 ドル、10 ～ 14% = 10 ドル、15 ～ 19% = 15 ドル、>20%=) 20ドル）。
これらのインセンティブは四半期ごとの体重に基づいており、すべての体重減少率は参加者の初期体重に基づいて計算されます。
開始）。
参加者は、体重減少率を反映した毎月の小切手を受け取ります。
|
|
実験的：リヴィン・マイ・ウェイト
Livin My Weigh: Livin My Weigh (LMW) 介入は、毎日のサポートや金銭的インセンティブのないインターネット配信の減量プログラムです。
参加者は、減量、身体活動量の増加、メニューの提案などのヒントが記載されたニュースレターを四半期ごとに受け取り、オプションで四半期ごとの教育セッションも受けられます。
体重はINCENT参加者と同じ方法で測定されます。
|
Livin My Weigh は、毎日のサポートや金銭的インセンティブのない、インターネットで提供される減量プログラムです。
参加者は、減量、身体活動量の増加、メニューの提案などのヒントが記載されたニュースレターを四半期ごとに受け取り、オプションで四半期ごとの教育セッションも受けられます。
体重はINCENT参加者と同じ方法で測定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
INCENT介入における参加者の範囲と代表性
時間枠：12ヶ月
|
INCENT 介入の範囲 (参加率と代表性) を決定します。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
|
クラスター (職場) 2 グループのランダム化デザインを使用して、INCENT 介入が短期 (6 か月) で客観的に検証された体重減少をもたらし、過体重および肥満の従業員の長期 (12 か月) の体重管理を強化するかどうかを判断します。コントロールとの比較。
|
6ヶ月と12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入コストの複合尺度
時間枠：12ヶ月
|
A) 体重の 5% 減少あたりのコスト、B) 生産性と欠勤の単位変化あたりのコストに基づいて、各介入群のコストと費用対効果を評価します。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Paul A Estabrooks, Ph.D.、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月17日
最初の投稿 (推定)
2013年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。