- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01880060
Dostosowane programy kontroli wagi w miejscu pracy
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Virginia Polytechnic Institute and State University
Biorąc pod uwagę powszechność nadwagi i otyłości, zaleca się programy promocji zdrowia w miejscu pracy ze względu na ich potencjalny zasięg i wpływ na wsparcie społeczne.
W kontekście miejsca pracy wiele strategii zapobiegania i leczenia otyłości koncentrowało się na programach edukacyjnych prowadzonych osobiście lub w małych grupach, których celem jest zdobywanie wiedzy i strategii skierowanych do poszczególnych osób w celu poprawy ich praktyk żywieniowych i aktywności.
Programy te były krytykowane, ponieważ zazwyczaj docierają do niewielkiego odsetka pracowników, a rzadko te, które mogą przynieść największe korzyści, są krótkotrwałe i zazwyczaj mają niewielkie skutki, które nie są trwałe.
Były one również zwykle przeprowadzane w dużych miejscach pracy, które mają największe zasoby.
Brak powodzenia tych programów może być spowodowany: 1) niewystarczającą intensywnością interwencji, 2) wyzwaniami wdrożeniowymi oraz 3) brakiem modeli teoretycznych jako podstawy rozwoju interwencji.
Aby przezwyciężyć ograniczenia poprzednich badań, przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem 2 grup, aby określić zasięg i skuteczność szeroko zakrojonej interwencji, która: (a) opiera się na solidnej teorii, (b) jest realizowana głównie za pomocą skalowalnych technologii interaktywnych oraz ( c) wykorzystuje istniejący kontekst organizacyjny i środowiskowy miejsca pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przetestuje użyteczność społecznej teorii ekologicznej, indywidualnie ukierunkowanej interwencji internetowej z zachętami pieniężnymi w celu zmniejszenia masy ciała pracowników z nadwagą i otyłością (INCENT) w porównaniu z internetowym programem odchudzania o niskiej intensywności bez zachęt (Żyj moją wagą).
Uczestnicy programu INCENT otrzymają codzienne wsparcie e-mailowe ułatwiające wyznaczanie celów, regularną ocenę masy ciała oraz zachęty oparte na procentach utraconej pierwotnej masy ciała na koniec każdego kwartału w ciągu 12-miesięcznego programu.
Wsparcie e-mailowe będzie ukierunkowane na poprawę postrzegania własnej skuteczności i oczekiwań dotyczących wyników związanych z utratą wagi lub utrzymaniem zdrowej wagi.
Ponadto wsparcie e-mailowe ułatwi uczestnikom rozwiązywanie problemów i identyfikację zasobów dotyczących zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej w domu, w sąsiedztwie iw miejscu pracy.
Uczestnicy programu Livin My Weigh (LMW) będą otrzymywać oparte na dowodach informacje dotyczące aktywności fizycznej i odżywiania, aby ułatwić odchudzanie za pośrednictwem kwartalnych biuletynów i kwartalnych sesji edukacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1790
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudniony na pełny etat w kwalifikującym się miejscu pracy
- Dostęp do Internetu
- BMI > 25
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 25
- brak dostępu do internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program odchudzania INCENT
INCENT: Interwencja INCENT to internetowy program odchudzania z okresowymi zachętami finansowymi do utraty wagi.
Uczestnicy INCENT otrzymują codzienne wsparcie e-mailowe z sugestiami żywieniowymi i dotyczącymi aktywności fizycznej, aby przyspieszyć utratę wagi.
Zachęty pieniężne są przyznawane co kwartał za utratę wagi, a uczestnicy otrzymują comiesięczne czeki odzwierciedlające procentową utratę wagi.
Regularnie kalibrowana waga z wbudowanym aparatem cyfrowym rejestruje obraz uczestnika podczas ważenia i służy do obiektywnego pozyskiwania danych dotyczących wagi uczestników podczas każdego kwartalnego ważenia.
|
Namacalne zachęty wydają się być skuteczne w zwiększaniu krótkoterminowej, ale nie długoterminowej utraty wagi.
Nagrody pieniężne są oparte na cokwartalnych ważeniach uczestników, a kwota zachęty pieniężnej będzie identyczna z procentem utraconej masy ciała.
Uczestnicy, którzy stracą 1, 2, 3, 4 lub 5% swojej masy ciała, otrzymają rekompensatę w wysokości 1, 2, 3, 4 lub 5 dolarów miesięcznie.
Kwoty w dolarach dla uczestników, którzy stracą więcej niż 5% początkowej masy ciała, a następnie zwiększają się o 5 (np. utrata masy ciała o 5-9% = 5 USD; 10-14%=10 USD; 15-19%=15 USD; >20%= 20 $).
Zachęty te będą oparte na kwartalnej wadze, a cała procentowa utrata wagi jest obliczana na podstawie początkowej wagi uczestnika.
rozpoczęcie).
Uczestnicy otrzymują miesięczne czeki, które odzwierciedlają procentową utratę wagi.
|
|
Eksperymentalny: Żyj moją wagą
Livin My Weigh: Interwencja Livin My Weigh (LMW) to internetowy program odchudzania bez codziennego wsparcia i zachęt finansowych.
Uczestnicy otrzymują kwartalne newslettery z poradami dotyczącymi odchudzania, zwiększania aktywności fizycznej, propozycjami jadłospisu oraz opcjonalnymi kwartalnymi sesjami edukacyjnymi.
Waga jest mierzona w taki sam sposób jak uczestnicy INCENT.
|
Livin My Weigh to internetowy program odchudzania bez codziennego wsparcia i zachęt finansowych.
Uczestnicy otrzymują kwartalne newslettery z poradami dotyczącymi odchudzania, zwiększania aktywności fizycznej, propozycjami jadłospisu oraz opcjonalnymi kwartalnymi sesjami edukacyjnymi.
Waga jest mierzona w taki sam sposób jak uczestnicy INCENT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg i reprezentatywność uczestników interwencji INCENT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określ zasięg (wskaźnik uczestnictwa i reprezentatywność) interwencji INCENT.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Określić, korzystając z randomizowanego projektu klastra (miejsca pracy) 2 grup, czy interwencja INCENT przyniesie obiektywnie zweryfikowane spadki masy ciała w krótkim okresie (6 miesięcy) i poprawi długoterminową (12 miesięcy) kontrolę wagi u pracowników z nadwagą i otyłością, gdy w porównaniu do kontroli.
|
6 i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara złożona kosztów interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń koszt i efektywność kosztową każdej grupy interwencji w oparciu o: A) koszt 5% redukcji masy ciała, B) koszt jednostkowy zmian produktywności i absencji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul A Estabrooks, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01DK071664-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .