- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01880060
Maßgeschneiderte Programme zur Gewichtskontrolle am Arbeitsplatz
2. Juni 2023 aktualisiert von: Virginia Polytechnic Institute and State University
Angesichts der Verbreitung von Übergewicht und Fettleibigkeit wurden aufgrund ihrer potenziellen Reichweite und sozialen Unterstützungswirkung betriebsbasierte Gesundheitsförderungsprogramme empfohlen.
Am Arbeitsplatz konzentrierten sich viele Strategien zur Vorbeugung und Behandlung von Fettleibigkeit auf Bildungsprogramme, die persönlich oder in kleinen Gruppen durchgeführt wurden und auf den Wissenserwerb abzielten, sowie auf Strategien, die auf Einzelpersonen zur Verbesserung ihrer Ernährungs- und Aktivitätspraktiken abzielten.
Diese Programme wurden kritisiert, weil sie in der Regel nur einen kleinen Prozentsatz der Arbeitnehmer erreichen – und selten diejenigen, die am meisten davon profitieren könnten –, weil sie nur von kurzer Dauer sind und in der Regel nur geringe, aber nicht nachhaltige Auswirkungen haben.
Sie wurden typischerweise auch auf großen Baustellen durchgeführt, die über die größten Ressourcen verfügen.
Der mangelnde Erfolg dieser Programme kann folgende Ursachen haben: 1) unzureichende Interventionsintensität, 2) Herausforderungen bei der Umsetzung und 3) ein Mangel an theoretischen Modellen als Grundlage für die Interventionsentwicklung.
Um die Einschränkungen früherer Forschung zu überwinden, werden wir eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen durchführen, um die Reichweite und Wirksamkeit einer umfassenden Intervention zu bestimmen, die: (a) auf fundierter Theorie basiert, (b) hauptsächlich durch skalierbare interaktive Technologien bereitgestellt wird und ( c) nutzt den bestehenden Organisations- und Umgebungskontext des Arbeitsplatzes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird der Nutzen einer sozial-ökologischen Theorie, einer individuell gezielten internetbasierten Intervention mit monetären Anreizen zur Reduzierung des Gewichts übergewichtiger und fettleibiger Arbeitnehmer (INCENT) im Vergleich zu einem internetbasierten Programm zur Gewichtsreduktion geringer Intensität ohne Anreize getestet (Livin My Weigh).
Teilnehmer an INCENT erhalten täglich E-Mail-Support, der die Festlegung von Zielen, regelmäßige Bewertungen des Körpergewichts und Anreize basierend auf dem Prozentsatz des ursprünglichen Körpergewichts erleichtert, der am Ende jedes Quartals während des 12-monatigen Programms verloren geht.
Die E-Mail-Unterstützung zielt darauf ab, die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit und die Ergebniserwartungen im Zusammenhang mit der Gewichtsabnahme oder der Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts zu verbessern.
Darüber hinaus erleichtert die E-Mail-Unterstützung den Teilnehmern die Problemlösung und die Identifizierung von Ressourcen für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zu Hause, in ihrer Nachbarschaft und am Arbeitsplatz.
Teilnehmer von Livin My Weigh (LMW) erhalten evidenzbasierte Informationen zu körperlicher Aktivität und Ernährung, um die Gewichtsabnahme durch vierteljährliche Newsletter und vierteljährliche Schulungssitzungen zu erleichtern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1790
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitbeschäftigt an einem qualifizierten Arbeitsplatz
- Zugang zum Internet
- BMI > 25
Ausschlusskriterien:
- BMI < 25
- kein Internetzugang
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: INCENT-Programm zur Gewichtsreduktion
INCENT: Die INCENT-Intervention ist ein über das Internet bereitgestelltes Programm zur Gewichtsabnahme mit regelmäßigen finanziellen Anreizen zur Gewichtsabnahme.
INCENT-Teilnehmer erhalten täglich E-Mail-Unterstützung mit Ernährungs- und Bewegungsvorschlägen zur Förderung der Gewichtsabnahme.
Für die Gewichtsabnahme werden vierteljährlich finanzielle Anreize vergeben und die Teilnehmer erhalten monatliche Schecks, die den prozentualen Gewichtsverlust widerspiegeln.
Eine regelmäßig kalibrierte Waage mit eingebauter Digitalkamera erfasst ein Bild des Teilnehmers während des Wiegens und wird verwendet, um bei jedem vierteljährlichen Wiegen objektive Gewichtsdaten von den Teilnehmern zu erhalten.
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Konkrete Anreize scheinen bei der kurzfristigen, aber nicht bei der langfristigen Gewichtsabnahme wirksam zu sein.
Die finanziellen Belohnungen basieren auf den vierteljährlichen Abwägungen der Teilnehmer und der finanzielle Anreiz entspricht dem Prozentsatz des verlorenen Körpergewichts.
Teilnehmer, die 1, 2, 3, 4 oder 5 % ihres Körpergewichts verlieren, werden dann mit 1, 2, 3, 4 oder 5 Dollar pro Monat entschädigt.
Dollarbeträge für Teilnehmer, die mehr als 5 % des ursprünglichen Körpergewichts verlieren, erhöhen sich dann in 5er-Schritten (z. B. 5–9 % Gewichtsverlust = 5 $; 10–14 %=10 $; 15–19 %=15 $; >20 %=). 20 $).
Diese Anreize basieren auf dem vierteljährlichen Gewicht und der gesamte prozentuale Gewichtsverlust wird auf der Grundlage des Anfangsgewichts eines Teilnehmers berechnet.
Beginn).
Die Teilnehmer erhalten monatliche Kontrollen, die den prozentualen Gewichtsverlust widerspiegeln.
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Experimental: Lebe mein Gewicht
Livin My Weigh: Die Livin My Weigh (LMW)-Intervention ist ein über das Internet bereitgestelltes Programm zur Gewichtsreduktion ohne tägliche Unterstützung oder finanzielle Anreize.
Die Teilnehmer erhalten vierteljährlich Newsletter mit Tipps zur Gewichtsabnahme, Steigerung der körperlichen Aktivität und Menüvorschlägen sowie optionale vierteljährliche Schulungssitzungen.
Das Gewicht wird auf die gleiche Weise wie bei den INCENT-Teilnehmern gemessen.
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Livin My Weigh ist ein über das Internet bereitgestelltes Abnehmprogramm ohne tägliche Unterstützung oder finanzielle Anreize.
Die Teilnehmer erhalten vierteljährlich Newsletter mit Tipps zur Gewichtsabnahme, Steigerung der körperlichen Aktivität und Menüvorschlägen sowie optionale vierteljährliche Schulungssitzungen.
Das Gewicht wird auf die gleiche Weise wie bei den INCENT-Teilnehmern gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reichweite und Repräsentativität der Teilnehmer der INCENT-Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Bestimmen Sie die Reichweite (Teilnahmequote und Repräsentativität) der INCENT-Intervention.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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Bestimmen Sie mithilfe eines Cluster-(Arbeitsplatz-)2-Gruppen-Randomisierungsdesigns, ob die INCENT-Intervention kurzfristig (6 Monate) zu einer objektiv überprüften Verringerung des Körpergewichts führt und die Gewichtskontrolle längerfristig (12 Monate) für übergewichtige und fettleibige Mitarbeiter verbessert im Vergleich zur Kontrolle.
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6 und 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammengesetztes Maß für die Interventionskosten
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie die Kosten und die Kostenwirksamkeit jedes Interventionsarms auf der Grundlage von: A) Kosten pro 5 % Reduzierung des Körpergewichts, B) Kosten pro Einheitsänderung bei Produktivität und Fehlzeiten.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul A Estabrooks, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01DK071664-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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