- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01880060
Skræddersyede vægtkontrolprogrammer på arbejdspladsen
2. juni 2023 opdateret af: Virginia Polytechnic Institute and State University
På grund af forekomsten af overvægt og fedme er arbejdsstedsbaserede sundhedsfremmeprogrammer blevet anbefalet på grund af deres potentielle rækkevidde og sociale støttepåvirkning.
Inden for arbejdspladssammenhænge har mange strategier til forebyggelse og behandling af fedme fokuseret på uddannelsesprogrammer leveret personligt eller til små grupper, der er rettet mod erhvervelse af viden og strategier rettet mod enkeltpersoner for at forbedre deres kost- og aktivitetspraksis.
Disse programmer er blevet kritiseret, fordi de typisk når ud til en lille procentdel af arbejderne - og sjældent dem, der kunne gavne mest, er af kort varighed og har typisk små virkninger, der ikke er vedvarende.
De er også typisk blevet udført på store arbejdspladser, der har de største ressourcer.
Disse programmers manglende succes kan skyldes: 1) utilstrækkelig interventionsintensitet, 2) implementeringsudfordringer og 3) mangel på teoretiske modeller som grundlag for interventionsudvikling.
For at overvinde begrænsningerne af tidligere forskning vil vi udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med 2 grupper for at bestemme rækkevidden og effektiviteten af en omfattende intervention, der: (a) er baseret på sund teori, (b) leveres primært gennem skalerbare interaktive teknologier, og ( c) udnytter den eksisterende organisatoriske og miljømæssige kontekst på arbejdspladsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil teste nytten af en social økologisk teori, individuelt målrettet internetbaseret intervention med monetære incitamenter til at reducere vægten af overvægtige og fede medarbejdere (INCENT) sammenlignet med et lavintensivt internetbaseret vægttabsprogram uden incitamenter (Livin My Weigh).
Deltagere i INCENT vil modtage daglig e-mail-support, der letter målsætning, regelmæssige vurderinger af kropsvægt og incitamenter baseret på procent af den oprindelige kropsvægt tabt i slutningen af hvert kvartal i løbet af det 12-måneders program.
E-mail-støtterne vil være rettet mod at forbedre opfattelsen af selveffektivitet og resultatforventninger relateret til vægttab eller opretholdelse af en sund vægt.
Derudover vil e-mail-support lette deltagernes problemløsning og identifikation af ressourcer til sund kost og fysisk aktivitet i hjemmet, i deres nabolag og på deres arbejdsplads.
Deltagere i Livin My Weigh (LMW) vil modtage evidensbaseret information om fysisk aktivitet og ernæring for at lette vægttab gennem kvartalsvise nyhedsbreve og kvartalsvise undervisningssessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1790
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsansat på en berettiget arbejdsplads
- Adgang til internettet
- BMI > 25
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 25
- ingen internetadgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: INCENT vægttabsprogram
INCENT: INCENT-interventionen er et internet-leveret vægttabsprogram med periodiske økonomiske incitamenter til vægttab.
INCENT-deltagere modtager daglig e-mail-support med forslag til ernæring og fysisk aktivitet for at forbedre vægttab.
Monetære incitamenter optjenes på kvartalsbasis for vægttab, og deltagerne modtager månedlige checks, der afspejler vægttabet i procent.
En regelmæssigt kalibreret vægt med indbygget digitalkamera fanger et billede af deltageren under en indvejning og bruges til objektivt at indhente vægtdata fra deltagerne ved hver kvartalsvise indvejning.
|
Håndgribelige incitamenter synes at være effektive til at forbedre kortsigtet, men ikke langsigtet vægttab.
De monetære belønninger er baseret på deltagernes kvartalsvise indvejninger, og det monetære beløb af incitamentet vil være identisk med procentdelen af tabt kropsvægt.
Deltagere, der taber 1, 2, 3, 4 eller 5 % af deres kropsvægt, vil derefter blive kompenseret med 1, 2, 3, 4 eller 5 dollars om måneden.
Dollarbeløb for deltagere, der taber mere end 5 % af den oprindelige kropsvægt, stiger derefter med trin på 5 (f.eks. 5-9 % vægttab = 5 USD; 10-14 %=10 USD; 15-19 %=15 USD; >20 %= $20).
Disse incitamenter vil være baseret på kvartalsvægt, og alt vægttab i procent beregnes ud fra en deltagers startvægt.
begyndelse).
Deltagerne modtager månedlige checks, der afspejler vægttabet i procent.
|
|
Eksperimentel: Livin My Weigh
Livin My Weigh: Livin My Weigh (LMW) interventionen er et internet-leveret vægttabsprogram uden daglig støtte eller økonomiske incitamenter.
Deltagerne modtager kvartalsvise nyhedsbreve med tips om vægttab, øget fysisk aktivitet og menuforslag og valgfrie kvartalsvise undervisningssessioner.
Vægt måles på samme måde som INCENT deltagerne.
|
Livin My Weigh er et internet-leveret vægttabsprogram uden daglig støtte eller økonomiske incitamenter.
Deltagerne modtager kvartalsvise nyhedsbreve med tips om vægttab, øget fysisk aktivitet og menuforslag og valgfrie kvartalsvise undervisningssessioner.
Vægt måles på samme måde som INCENT deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rækkevidde og repræsentativitet af deltagere i INCENT-interventionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem rækkevidden (deltagelsesgrad og repræsentativitet) af INCENT-interventionen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Bestem ved hjælp af et cluster (arbejdssted) 2 gruppe randomiseret design, om INCENT-interventionen vil producere objektivt verificerede fald i kropsvægt på kort sigt (6 måneder) og forbedre langsigtet (12 måneder) vægtkontrol for overvægtige og fede medarbejdere, når sammenlignet med kontrol.
|
6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat mål for interventionsomkostninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer omkostningerne og omkostningseffektiviteten for hver interventionsarm baseret på: A) omkostninger pr. 5 % reduktion i kropsvægt, B) ændringer i omkostninger pr. enhed i produktivitet og fravær.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul A Estabrooks, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2013
Først opslået (Anslået)
18. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01DK071664-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .