- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01880060
Räätälöidyt työmaapainonhallintaohjelmat
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Virginia Polytechnic Institute and State University
Ylipainon ja liikalihavuuden yleisyyden vuoksi työmaakohtaisia terveyden edistämisohjelmia on suositeltu niiden mahdollisen ulottuvuuden ja sosiaalisen tuen vaikutuksen vuoksi.
Työmailla monet liikalihavuuden ehkäisy- ja hoitostrategiat ovat keskittyneet henkilökohtaisesti tai pienille ryhmille tarjottuihin koulutusohjelmiin, jotka on suunnattu tiedon hankkimiseen, sekä yksilöille suunnattuihin strategioihin heidän ruokavalio- ja toimintatapojensa parantamiseksi.
Näitä ohjelmia on kritisoitu, koska ne tavoittavat tyypillisesti pienen osan työntekijöistä – ja harvoin niitä, jotka voisivat hyötyä eniten, ovat lyhytkestoisia ja niillä on tyypillisesti pieniä vaikutuksia, jotka eivät ole kestäviä.
Ne on tyypillisesti tehty myös suurilla työmailla, joilla on suurimmat resurssit.
Näiden ohjelmien epäonnistuminen voi johtua: 1) riittämättömästä interventioiden intensiteetistä, 2) täytäntöönpanon haasteista ja 3) teoreettisten mallien puutteesta interventioiden kehittämisen perustana.
Aiempien tutkimusten rajoitusten voittamiseksi suoritamme 2 ryhmän satunnaistetun kontrolloidun kokeen määrittääksemme laajan toimenpiteen ulottuvuuden ja tehokkuuden, joka: (a) perustuu vankkaan teoriaan, (b) toimitetaan ensisijaisesti skaalautuvien interaktiivisten tekniikoiden avulla ja ( c) hyödyntää työpaikan olemassa olevaa organisatorista ja ympäristöllistä kontekstia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan sosiaalisen ekologisen teorian, yksilöllisesti kohdistetun Internet-pohjaisen toimenpiteen, jossa on rahallisia kannustimia, hyödyllisyyttä ylipainoisten ja lihavien työntekijöiden painon vähentämiseksi (INCENT) verrattuna matalan intensiteetin, Internet-pohjaiseen painonpudotusohjelmaan ilman kannustimia. (Livin My Weigh).
INCENT-ohjelmaan osallistuvat saavat päivittäistä sähköpostitukea, joka helpottaa tavoitteiden asettamista, säännöllisiä kehonpainon arviointeja ja kannustimia, jotka perustuvat kunkin vuosineljänneksen lopussa 12 kuukauden ohjelman aikana menetettyyn prosenttiosuuteen alkuperäisestä painosta.
Sähköpostituet tähtäävät painonpudotukseen tai terveen painon ylläpitämiseen liittyvien käsitysten parantamiseen itsetehokkuudesta ja tulosodotuksista.
Lisäksi sähköpostituki helpottaa osallistujien ongelmanratkaisua ja resurssien tunnistamista terveelliseen ruokailuun ja fyysiseen toimintaan kotona, naapurustossa ja työmaalla.
Livin My Weighin (LMW) osallistujat saavat näyttöön perustuvaa fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemustietoa painonpudotuksen helpottamiseksi neljännesvuosittaisten uutiskirjeiden ja neljännesvuosittain järjestettävien koulutustilaisuuksien kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1790
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokopäivätyössä kelvollisella työmaalla
- Pääsy Internetiin
- BMI > 25
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 25
- ei Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INCENT painonpudotusohjelma
INCENT: INCENT-interventio on Internetin kautta toimitettu painonpudotusohjelma, jossa on määräajoin taloudellisia kannustimia painonpudotukseen.
INCENT-osallistujat saavat päivittäin sähköpostitukea, jossa on ravitsemus- ja fyysisiä aktiviteettiehdotuksia painonpudotuksen tehostamiseksi.
Rahallisia kannustimia ansaitaan neljännesvuosittain painonpudotuksesta, ja osallistujat saavat kuukausittain shekkejä, jotka heijastavat painonpudotusta.
Säännöllisesti kalibroitu vaaka, jossa on sisäänrakennettu digitaalikamera, ottaa kuvan osallistujasta punnituksen aikana, ja sitä käytetään objektiivisesti hankkimaan osallistujien painotiedot jokaisessa neljännesvuosittaisessa punnituksessa.
|
Konkreettiset kannustimet näyttävät tehostavan lyhyen aikavälin, mutta eivät pitkän aikavälin painonpudotusta.
Rahapalkkiot perustuvat osallistujien neljännesvuosittaisiin punnituksiin ja kannustimen rahamäärä on sama kuin painonpudotusprosentti.
Osallistujat, jotka menettävät 1, 2, 3, 4 tai 5 % painostaan, saavat korvauksen 1, 2, 3, 4 tai 5 dollarilla kuukaudessa.
Dollarisummat osallistujille, jotka menettävät yli 5 % alkuperäisestä painostaan, kasvavat sitten 5:n askelin (esim. 5-9 % painonpudotus = 5 dollaria; 10-14 % = 10 dollaria; 15-19 % = 15 dollaria; > 20 %= 20 dollaria).
Nämä kannustimet perustuvat neljännesvuosittaiseen painoon ja kaikki painonpudotusprosentti lasketaan osallistujan alkupainon perusteella.
aloitus).
Osallistujat saavat kuukausittain shekkejä, jotka heijastavat painonpudotusta.
|
|
Kokeellinen: Livin My Weigh
Livin My Weigh: Livin My Weigh (LMW) -interventio on internetin kautta toimitettava painonpudotusohjelma ilman päivittäistä tukea tai taloudellisia kannustimia.
Osallistujat saavat neljännesvuosittain uutiskirjeitä, joissa on vinkkejä painonpudotukseen, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, ruokalistaehdotuksia ja valinnaisia neljännesvuosittain koulutustilaisuuksia.
Paino mitataan samalla tavalla kuin INCENT-osallistujat.
|
Livin My Weigh on internetin kautta toimitettava painonpudotusohjelma ilman päivittäistä tukea tai taloudellisia kannustimia.
Osallistujat saavat neljännesvuosittain uutiskirjeitä, joissa on vinkkejä painonpudotukseen, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, ruokalistaehdotuksia ja valinnaisia neljännesvuosittain koulutustilaisuuksia.
Paino mitataan samalla tavalla kuin INCENT-osallistujat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
INCENT-toimenpiteen osallistujien kattavuus ja edustavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritä INCENT-toimenpiteen kattavuus (osallistuvuus ja edustavuus).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Selvitä klusterin (työmaa) 2 ryhmän satunnaistetun suunnittelun avulla, tuottaako INCENT-interventio objektiivisesti varmennettua ruumiinpainon laskua lyhyellä aikavälillä (6 kuukautta) ja tehostaako pidemmän aikavälin (12 kuukautta) painonhallintaa ylipainoisille ja lihaville työntekijöille, kun kontrolliin verrattuna.
|
6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiokustannusten yhdistelmämitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi kunkin interventiohaaran kustannuksia ja kustannustehokkuutta seuraavien perusteella: A) kustannukset 5 %:n painonpudotusta kohti, B) yksikkökustannukset tuottavuuden ja poissaolojen muutoksilla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A Estabrooks, Ph.D., Virginia Polytechnic Institute and State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01DK071664-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .