このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

Syndrome and Aspiration Pneumonia in Intensive Care (SPIRE)

2016年8月25日更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee

Inhalation is a common condition in patients with impaired their awareness requiring protection of the upper airway by endotracheal intubation. This inhalation may lead to chemical pneumonitis and/or bacterial pneumonia. Only the latter requires the administration of antibiotics. Patients developing such a bacterial pneumonia, has a mortality, duration of mechanical ventilation and length of ICU stay increased. However, the proportion of patients with such bacterial pneumonia, bacterial ecology and morbidity that are little known.

The aim of this study is to determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - La Roche Sur Yon、フランス、85000
    - CHD Vendée

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients hospitalized in ICU for coma (define by Glasgow score < 8) and under mechanical ventilation. Suspicion of bacterial inhalation pneumonia will be confirme by a protected distal sampling during a flexible bronchoscopy.

説明

Inclusion Criteria:

Altered consciousness defined by a Glasgow Coma Scale score less than or equal to 8 before protection of the upper airway by endotracheal intubation
Patient under mechanical ventilation

Exclusion Criteria:

Patient with pre-existing impairment of laryngeal function in Parkinson's disease, Alzheimer's disease, amyotrophic lateral sclerosis, laryngeal cancer, radiotherapy laryngeal
Patient under guardianship
Inpatient without consent
Pregnant woman
Patient previously treated with antibiotics for more than 24 hours at the time of ICU admission
Patient with infection at ICU admission which justified probabilist antibiotic treatment
Lack of social security
Refusal of the patient or their next of kind

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Coma patients in ICU under mechanical ventilation

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation 時間枠：ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Quantify the use of antibiotics during the ICU stay for patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation 時間枠：ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge
Description of the bacterial flora identified in respiratory specimens. 時間枠：ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge
Identification of predictive factors for development of bacterial pneumonia 時間枠：ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Departemental Vendee

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月25日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

SPIRE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。