- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01881672
Syndrome and Aspiration Pneumonia in Intensive Care (SPIRE)
Inhalation is a common condition in patients with impaired their awareness requiring protection of the upper airway by endotracheal intubation. This inhalation may lead to chemical pneumonitis and/or bacterial pneumonia. Only the latter requires the administration of antibiotics. Patients developing such a bacterial pneumonia, has a mortality, duration of mechanical ventilation and length of ICU stay increased. However, the proportion of patients with such bacterial pneumonia, bacterial ecology and morbidity that are little known.
The aim of this study is to determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Roche Sur Yon, Frankrike, 85000
- CHD Vendée
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Altered consciousness defined by a Glasgow Coma Scale score less than or equal to 8 before protection of the upper airway by endotracheal intubation
- Patient under mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Patient with pre-existing impairment of laryngeal function in Parkinson's disease, Alzheimer's disease, amyotrophic lateral sclerosis, laryngeal cancer, radiotherapy laryngeal
- Patient under guardianship
- Inpatient without consent
- Pregnant woman
- Patient previously treated with antibiotics for more than 24 hours at the time of ICU admission
- Patient with infection at ICU admission which justified probabilist antibiotic treatment
- Lack of social security
- Refusal of the patient or their next of kind
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Coma patients in ICU under mechanical ventilation
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Tidsramme: ICU Discharge
|
Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
|
ICU Discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quantify the use of antibiotics during the ICU stay for patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Tidsramme: ICU Discharge
|
Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
|
ICU Discharge
|
|
Description of the bacterial flora identified in respiratory specimens.
Tidsramme: ICU Discharge
|
Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
|
ICU Discharge
|
|
Identification of predictive factors for development of bacterial pneumonia
Tidsramme: ICU Discharge
|
Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
|
ICU Discharge
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPIRE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .