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Syndrome and Aspiration Pneumonia in Intensive Care (SPIRE)

2016年8月25日更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee

Inhalation is a common condition in patients with impaired their awareness requiring protection of the upper airway by endotracheal intubation. This inhalation may lead to chemical pneumonitis and/or bacterial pneumonia. Only the latter requires the administration of antibiotics. Patients developing such a bacterial pneumonia, has a mortality, duration of mechanical ventilation and length of ICU stay increased. However, the proportion of patients with such bacterial pneumonia, bacterial ecology and morbidity that are little known.

The aim of this study is to determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - La Roche Sur Yon、法国、85000
    - CHD Vendée

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients hospitalized in ICU for coma (define by Glasgow score < 8) and under mechanical ventilation. Suspicion of bacterial inhalation pneumonia will be confirme by a protected distal sampling during a flexible bronchoscopy.

描述

Inclusion Criteria:

Altered consciousness defined by a Glasgow Coma Scale score less than or equal to 8 before protection of the upper airway by endotracheal intubation
Patient under mechanical ventilation

Exclusion Criteria:

Patient with pre-existing impairment of laryngeal function in Parkinson's disease, Alzheimer's disease, amyotrophic lateral sclerosis, laryngeal cancer, radiotherapy laryngeal
Patient under guardianship
Inpatient without consent
Pregnant woman
Patient previously treated with antibiotics for more than 24 hours at the time of ICU admission
Patient with infection at ICU admission which justified probabilist antibiotic treatment
Lack of social security
Refusal of the patient or their next of kind

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Coma patients in ICU under mechanical ventilation

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation 大体时间：ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Quantify the use of antibiotics during the ICU stay for patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation 大体时间：ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge
Description of the bacterial flora identified in respiratory specimens. 大体时间：ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge
Identification of predictive factors for development of bacterial pneumonia 大体时间：ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Departemental Vendee

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月17日

首次发布 (估计)

2013年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月25日

最后验证

2016年8月1日