Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Syndrome and Aspiration Pneumonia in Intensive Care (SPIRE)

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Inhalation is a common condition in patients with impaired their awareness requiring protection of the upper airway by endotracheal intubation. This inhalation may lead to chemical pneumonitis and/or bacterial pneumonia. Only the latter requires the administration of antibiotics. Patients developing such a bacterial pneumonia, has a mortality, duration of mechanical ventilation and length of ICU stay increased. However, the proportion of patients with such bacterial pneumonia, bacterial ecology and morbidity that are little known.

The aim of this study is to determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - La Roche Sur Yon, Francja, 85000
    - CHD Vendée

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients hospitalized in ICU for coma (define by Glasgow score < 8) and under mechanical ventilation. Suspicion of bacterial inhalation pneumonia will be confirme by a protected distal sampling during a flexible bronchoscopy.

Opis

Inclusion Criteria:

Altered consciousness defined by a Glasgow Coma Scale score less than or equal to 8 before protection of the upper airway by endotracheal intubation
Patient under mechanical ventilation

Exclusion Criteria:

Patient with pre-existing impairment of laryngeal function in Parkinson's disease, Alzheimer's disease, amyotrophic lateral sclerosis, laryngeal cancer, radiotherapy laryngeal
Patient under guardianship
Inpatient without consent
Pregnant woman
Patient previously treated with antibiotics for more than 24 hours at the time of ICU admission
Patient with infection at ICU admission which justified probabilist antibiotic treatment
Lack of social security
Refusal of the patient or their next of kind

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Coma patients in ICU under mechanical ventilation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation Ramy czasowe: ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Quantify the use of antibiotics during the ICU stay for patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation Ramy czasowe: ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge
Description of the bacterial flora identified in respiratory specimens. Ramy czasowe: ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge
Identification of predictive factors for development of bacterial pneumonia Ramy czasowe: ICU Discharge	Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days	ICU Discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

SPIRE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .