Syndrome and Aspiration Pneumonia in Intensive Care (SPIRE)
torstai 25. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Inhalation is a common condition in patients with impaired their awareness requiring protection of the upper airway by endotracheal intubation. This inhalation may lead to chemical pneumonitis and/or bacterial pneumonia. Only the latter requires the administration of antibiotics. Patients developing such a bacterial pneumonia, has a mortality, duration of mechanical ventilation and length of ICU stay increased. However, the proportion of patients with such bacterial pneumonia, bacterial ecology and morbidity that are little known.
The aim of this study is to determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche Sur Yon, Ranska, 85000
- CHD Vendée
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients hospitalized in ICU for coma (define by Glasgow score < 8) and under mechanical ventilation.
Suspicion of bacterial inhalation pneumonia will be confirme by a protected distal sampling during a flexible bronchoscopy.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Altered consciousness defined by a Glasgow Coma Scale score less than or equal to 8 before protection of the upper airway by endotracheal intubation
- Patient under mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Patient with pre-existing impairment of laryngeal function in Parkinson's disease, Alzheimer's disease, amyotrophic lateral sclerosis, laryngeal cancer, radiotherapy laryngeal
- Patient under guardianship
- Inpatient without consent
- Pregnant woman
- Patient previously treated with antibiotics for more than 24 hours at the time of ICU admission
- Patient with infection at ICU admission which justified probabilist antibiotic treatment
- Lack of social security
- Refusal of the patient or their next of kind
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Coma patients in ICU under mechanical ventilation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Aikaikkuna: ICU Discharge
|
Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
|
ICU Discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quantify the use of antibiotics during the ICU stay for patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Aikaikkuna: ICU Discharge
|
Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
|
ICU Discharge
|
|
Description of the bacterial flora identified in respiratory specimens.
Aikaikkuna: ICU Discharge
|
Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
|
ICU Discharge
|
|
Identification of predictive factors for development of bacterial pneumonia
Aikaikkuna: ICU Discharge
|
Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
|
ICU Discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPIRE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .