Syndrome and Aspiration Pneumonia in Intensive Care (SPIRE)
25 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Inhalation is a common condition in patients with impaired their awareness requiring protection of the upper airway by endotracheal intubation. This inhalation may lead to chemical pneumonitis and/or bacterial pneumonia. Only the latter requires the administration of antibiotics. Patients developing such a bacterial pneumonia, has a mortality, duration of mechanical ventilation and length of ICU stay increased. However, the proportion of patients with such bacterial pneumonia, bacterial ecology and morbidity that are little known.
The aim of this study is to determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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La Roche Sur Yon, França, 85000
- CHD Vendée
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients hospitalized in ICU for coma (define by Glasgow score < 8) and under mechanical ventilation.
Suspicion of bacterial inhalation pneumonia will be confirme by a protected distal sampling during a flexible bronchoscopy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Altered consciousness defined by a Glasgow Coma Scale score less than or equal to 8 before protection of the upper airway by endotracheal intubation
- Patient under mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Patient with pre-existing impairment of laryngeal function in Parkinson's disease, Alzheimer's disease, amyotrophic lateral sclerosis, laryngeal cancer, radiotherapy laryngeal
- Patient under guardianship
- Inpatient without consent
- Pregnant woman
- Patient previously treated with antibiotics for more than 24 hours at the time of ICU admission
- Patient with infection at ICU admission which justified probabilist antibiotic treatment
- Lack of social security
- Refusal of the patient or their next of kind
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coma patients in ICU under mechanical ventilation
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Prazo: ICU Discharge
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Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
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ICU Discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantify the use of antibiotics during the ICU stay for patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Prazo: ICU Discharge
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Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
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ICU Discharge
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Description of the bacterial flora identified in respiratory specimens.
Prazo: ICU Discharge
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Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
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ICU Discharge
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Identification of predictive factors for development of bacterial pneumonia
Prazo: ICU Discharge
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Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
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ICU Discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPIRE
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