Syndrome and Aspiration Pneumonia in Intensive Care (SPIRE)
25 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Inhalation is a common condition in patients with impaired their awareness requiring protection of the upper airway by endotracheal intubation. This inhalation may lead to chemical pneumonitis and/or bacterial pneumonia. Only the latter requires the administration of antibiotics. Patients developing such a bacterial pneumonia, has a mortality, duration of mechanical ventilation and length of ICU stay increased. However, the proportion of patients with such bacterial pneumonia, bacterial ecology and morbidity that are little known.
The aim of this study is to determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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La Roche Sur Yon, Francia, 85000
- CHD Vendée
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients hospitalized in ICU for coma (define by Glasgow score < 8) and under mechanical ventilation.
Suspicion of bacterial inhalation pneumonia will be confirme by a protected distal sampling during a flexible bronchoscopy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Altered consciousness defined by a Glasgow Coma Scale score less than or equal to 8 before protection of the upper airway by endotracheal intubation
- Patient under mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Patient with pre-existing impairment of laryngeal function in Parkinson's disease, Alzheimer's disease, amyotrophic lateral sclerosis, laryngeal cancer, radiotherapy laryngeal
- Patient under guardianship
- Inpatient without consent
- Pregnant woman
- Patient previously treated with antibiotics for more than 24 hours at the time of ICU admission
- Patient with infection at ICU admission which justified probabilist antibiotic treatment
- Lack of social security
- Refusal of the patient or their next of kind
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Coma patients in ICU under mechanical ventilation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determine the frequency of bacterial pneumonia in patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Periodo de tiempo: ICU Discharge
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Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
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ICU Discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quantify the use of antibiotics during the ICU stay for patients admitted to the ICU for coma and treated with mechanical ventilation
Periodo de tiempo: ICU Discharge
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Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
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ICU Discharge
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Description of the bacterial flora identified in respiratory specimens.
Periodo de tiempo: ICU Discharge
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Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
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ICU Discharge
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Identification of predictive factors for development of bacterial pneumonia
Periodo de tiempo: ICU Discharge
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Participants will be followed for the duration of ICU stay, an expected average of 4 days
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ICU Discharge
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPIRE
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