Action of Epigenetic Modifiers in Cystic Fibrosis Treatment (Mod2EpiCF)
2014年12月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
Action of Epigenetic Modifiers in Cystic Fibrosis Treatment: ex Vivo Model of Nasal Epithelium of CF Patients
Epigenetic modifiers has been showed to rescue F508del-CFTR channel to apical membrane of epithelial cell lines.
In this study, the investigators evaluate epigenetic modifiers effects firstly on CFTR rescue, then on secretion and synthesis of inflammatory factors (IL-8, LXA4 and SCGB1A1) and mucines (MUC5AC and MUC5B) in a dynamic epithelium model using an air-liquide interface culture of nasals cells from CF patients or controls.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Respiratory Diseases Department
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
General inclusion criteria :
- informed consent
- benefit from disease insurance regimen
- men and women
Inclusion Criteria for CF patients
- 2 severe CF mutations
- age superior or equal to 12
Inclusion Criteria for controls :
- age superior or equal to 18
- no smoker (for 5 years)
General exclusion criteria :
- participation to an other interventionnal study
- subject in exclusion period
- law protected subject
- pregnant and breast fooding
Specific Exclusion Criteria:
- Xylocaine hypersensibility
- Porphyria
- severe hepatic failure
- Epilepsy
- Severe cardiac failure
- local anesthesic contra indication
Specific Control subject Exclusion Criteria:
- respiratory disease
- cystic fibrosis
- acute infection < 6 weeks
- on treatment
- antibiotic treatment < 3 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Cystic Fibrosis patients (CF)
Tests in vitro after sampling nasal cells of CF patients or controls are the intervention done on these subjects
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Nasal cells of CF patients or controls were collected by scratching of intermediate turbinate and cultured in vitro.
Epigenetic modifiers treatment was applied to these ex vivo nasal epithelia.
Then, mRNA, protein and secretions were quantified.
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他の：Control subjects (non CF)
Tests in vitro after sampling nasal cells of CF patients or controls are the intervention done on these subjects
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Nasal cells of CF patients or controls were collected by scratching of intermediate turbinate and cultured in vitro.
Epigenetic modifiers treatment was applied to these ex vivo nasal epithelia.
Then, mRNA, protein and secretions were quantified.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mature CFTR protein percentage variation after in vitro epigenetics modifiers treatment
時間枠：24 months
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24 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Pro-inflammatory cytokines number variations after epigenetic modifiers treatment
時間枠：24 months
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24 months
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Anti-inflammatory cytokines number variations after epigenetic modifiers treatment
時間枠：24 months
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24 months
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Mucin composition variations after epigenetic modifiers treatment
時間枠：24 months
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24 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphaël RC CHIRON, MD、Arnaud de Villeneuve CHU Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月2日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。