Action of Epigenetic Modifiers in Cystic Fibrosis Treatment (Mod2EpiCF)
2. Dezember 2014 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Action of Epigenetic Modifiers in Cystic Fibrosis Treatment: ex Vivo Model of Nasal Epithelium of CF Patients
Epigenetic modifiers has been showed to rescue F508del-CFTR channel to apical membrane of epithelial cell lines.
In this study, the investigators evaluate epigenetic modifiers effects firstly on CFTR rescue, then on secretion and synthesis of inflammatory factors (IL-8, LXA4 and SCGB1A1) and mucines (MUC5AC and MUC5B) in a dynamic epithelium model using an air-liquide interface culture of nasals cells from CF patients or controls.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Respiratory Diseases Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
General inclusion criteria :
- informed consent
- benefit from disease insurance regimen
- men and women
Inclusion Criteria for CF patients
- 2 severe CF mutations
- age superior or equal to 12
Inclusion Criteria for controls :
- age superior or equal to 18
- no smoker (for 5 years)
General exclusion criteria :
- participation to an other interventionnal study
- subject in exclusion period
- law protected subject
- pregnant and breast fooding
Specific Exclusion Criteria:
- Xylocaine hypersensibility
- Porphyria
- severe hepatic failure
- Epilepsy
- Severe cardiac failure
- local anesthesic contra indication
Specific Control subject Exclusion Criteria:
- respiratory disease
- cystic fibrosis
- acute infection < 6 weeks
- on treatment
- antibiotic treatment < 3 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cystic Fibrosis patients (CF)
Tests in vitro after sampling nasal cells of CF patients or controls are the intervention done on these subjects
|
Nasal cells of CF patients or controls were collected by scratching of intermediate turbinate and cultured in vitro.
Epigenetic modifiers treatment was applied to these ex vivo nasal epithelia.
Then, mRNA, protein and secretions were quantified.
|
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Sonstiges: Control subjects (non CF)
Tests in vitro after sampling nasal cells of CF patients or controls are the intervention done on these subjects
|
Nasal cells of CF patients or controls were collected by scratching of intermediate turbinate and cultured in vitro.
Epigenetic modifiers treatment was applied to these ex vivo nasal epithelia.
Then, mRNA, protein and secretions were quantified.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mature CFTR protein percentage variation after in vitro epigenetics modifiers treatment
Zeitfenster: 24 months
|
24 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pro-inflammatory cytokines number variations after epigenetic modifiers treatment
Zeitfenster: 24 months
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24 months
|
|
Anti-inflammatory cytokines number variations after epigenetic modifiers treatment
Zeitfenster: 24 months
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24 months
|
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Mucin composition variations after epigenetic modifiers treatment
Zeitfenster: 24 months
|
24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raphaël RC CHIRON, MD, Arnaud de Villeneuve CHU Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8870
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