Action of Epigenetic Modifiers in Cystic Fibrosis Treatment (Mod2EpiCF)
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Action of Epigenetic Modifiers in Cystic Fibrosis Treatment: ex Vivo Model of Nasal Epithelium of CF Patients
Epigenetic modifiers has been showed to rescue F508del-CFTR channel to apical membrane of epithelial cell lines.
In this study, the investigators evaluate epigenetic modifiers effects firstly on CFTR rescue, then on secretion and synthesis of inflammatory factors (IL-8, LXA4 and SCGB1A1) and mucines (MUC5AC and MUC5B) in a dynamic epithelium model using an air-liquide interface culture of nasals cells from CF patients or controls.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Respiratory Diseases Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
General inclusion criteria :
- informed consent
- benefit from disease insurance regimen
- men and women
Inclusion Criteria for CF patients
- 2 severe CF mutations
- age superior or equal to 12
Inclusion Criteria for controls :
- age superior or equal to 18
- no smoker (for 5 years)
General exclusion criteria :
- participation to an other interventionnal study
- subject in exclusion period
- law protected subject
- pregnant and breast fooding
Specific Exclusion Criteria:
- Xylocaine hypersensibility
- Porphyria
- severe hepatic failure
- Epilepsy
- Severe cardiac failure
- local anesthesic contra indication
Specific Control subject Exclusion Criteria:
- respiratory disease
- cystic fibrosis
- acute infection < 6 weeks
- on treatment
- antibiotic treatment < 3 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cystic Fibrosis patients (CF)
Tests in vitro after sampling nasal cells of CF patients or controls are the intervention done on these subjects
|
Nasal cells of CF patients or controls were collected by scratching of intermediate turbinate and cultured in vitro.
Epigenetic modifiers treatment was applied to these ex vivo nasal epithelia.
Then, mRNA, protein and secretions were quantified.
|
|
Muut: Control subjects (non CF)
Tests in vitro after sampling nasal cells of CF patients or controls are the intervention done on these subjects
|
Nasal cells of CF patients or controls were collected by scratching of intermediate turbinate and cultured in vitro.
Epigenetic modifiers treatment was applied to these ex vivo nasal epithelia.
Then, mRNA, protein and secretions were quantified.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mature CFTR protein percentage variation after in vitro epigenetics modifiers treatment
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pro-inflammatory cytokines number variations after epigenetic modifiers treatment
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
|
Anti-inflammatory cytokines number variations after epigenetic modifiers treatment
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
|
Mucin composition variations after epigenetic modifiers treatment
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaël RC CHIRON, MD, Arnaud de Villeneuve CHU Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8870
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .