Action of Epigenetic Modifiers in Cystic Fibrosis Treatment (Mod2EpiCF)
2 décembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Action of Epigenetic Modifiers in Cystic Fibrosis Treatment: ex Vivo Model of Nasal Epithelium of CF Patients
Epigenetic modifiers has been showed to rescue F508del-CFTR channel to apical membrane of epithelial cell lines.
In this study, the investigators evaluate epigenetic modifiers effects firstly on CFTR rescue, then on secretion and synthesis of inflammatory factors (IL-8, LXA4 and SCGB1A1) and mucines (MUC5AC and MUC5B) in a dynamic epithelium model using an air-liquide interface culture of nasals cells from CF patients or controls.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France, 34295
- Respiratory Diseases Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
General inclusion criteria :
- informed consent
- benefit from disease insurance regimen
- men and women
Inclusion Criteria for CF patients
- 2 severe CF mutations
- age superior or equal to 12
Inclusion Criteria for controls :
- age superior or equal to 18
- no smoker (for 5 years)
General exclusion criteria :
- participation to an other interventionnal study
- subject in exclusion period
- law protected subject
- pregnant and breast fooding
Specific Exclusion Criteria:
- Xylocaine hypersensibility
- Porphyria
- severe hepatic failure
- Epilepsy
- Severe cardiac failure
- local anesthesic contra indication
Specific Control subject Exclusion Criteria:
- respiratory disease
- cystic fibrosis
- acute infection < 6 weeks
- on treatment
- antibiotic treatment < 3 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cystic Fibrosis patients (CF)
Tests in vitro after sampling nasal cells of CF patients or controls are the intervention done on these subjects
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Nasal cells of CF patients or controls were collected by scratching of intermediate turbinate and cultured in vitro.
Epigenetic modifiers treatment was applied to these ex vivo nasal epithelia.
Then, mRNA, protein and secretions were quantified.
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Autre: Control subjects (non CF)
Tests in vitro after sampling nasal cells of CF patients or controls are the intervention done on these subjects
|
Nasal cells of CF patients or controls were collected by scratching of intermediate turbinate and cultured in vitro.
Epigenetic modifiers treatment was applied to these ex vivo nasal epithelia.
Then, mRNA, protein and secretions were quantified.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mature CFTR protein percentage variation after in vitro epigenetics modifiers treatment
Délai: 24 months
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24 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pro-inflammatory cytokines number variations after epigenetic modifiers treatment
Délai: 24 months
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24 months
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Anti-inflammatory cytokines number variations after epigenetic modifiers treatment
Délai: 24 months
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24 months
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Mucin composition variations after epigenetic modifiers treatment
Délai: 24 months
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24 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphaël RC CHIRON, MD, Arnaud de Villeneuve CHU Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2013
Première publication (Estimation)
21 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8870
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