Action of Epigenetic Modifiers in Cystic Fibrosis Treatment (Mod2EpiCF)
2014年12月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
Action of Epigenetic Modifiers in Cystic Fibrosis Treatment: ex Vivo Model of Nasal Epithelium of CF Patients
Epigenetic modifiers has been showed to rescue F508del-CFTR channel to apical membrane of epithelial cell lines.
In this study, the investigators evaluate epigenetic modifiers effects firstly on CFTR rescue, then on secretion and synthesis of inflammatory factors (IL-8, LXA4 and SCGB1A1) and mucines (MUC5AC and MUC5B) in a dynamic epithelium model using an air-liquide interface culture of nasals cells from CF patients or controls.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Respiratory Diseases Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
General inclusion criteria :
- informed consent
- benefit from disease insurance regimen
- men and women
Inclusion Criteria for CF patients
- 2 severe CF mutations
- age superior or equal to 12
Inclusion Criteria for controls :
- age superior or equal to 18
- no smoker (for 5 years)
General exclusion criteria :
- participation to an other interventionnal study
- subject in exclusion period
- law protected subject
- pregnant and breast fooding
Specific Exclusion Criteria:
- Xylocaine hypersensibility
- Porphyria
- severe hepatic failure
- Epilepsy
- Severe cardiac failure
- local anesthesic contra indication
Specific Control subject Exclusion Criteria:
- respiratory disease
- cystic fibrosis
- acute infection < 6 weeks
- on treatment
- antibiotic treatment < 3 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Cystic Fibrosis patients (CF)
Tests in vitro after sampling nasal cells of CF patients or controls are the intervention done on these subjects
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Nasal cells of CF patients or controls were collected by scratching of intermediate turbinate and cultured in vitro.
Epigenetic modifiers treatment was applied to these ex vivo nasal epithelia.
Then, mRNA, protein and secretions were quantified.
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其他：Control subjects (non CF)
Tests in vitro after sampling nasal cells of CF patients or controls are the intervention done on these subjects
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Nasal cells of CF patients or controls were collected by scratching of intermediate turbinate and cultured in vitro.
Epigenetic modifiers treatment was applied to these ex vivo nasal epithelia.
Then, mRNA, protein and secretions were quantified.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Mature CFTR protein percentage variation after in vitro epigenetics modifiers treatment
大体时间：24 months
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24 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Pro-inflammatory cytokines number variations after epigenetic modifiers treatment
大体时间：24 months
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24 months
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Anti-inflammatory cytokines number variations after epigenetic modifiers treatment
大体时间：24 months
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24 months
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Mucin composition variations after epigenetic modifiers treatment
大体时间：24 months
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24 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphaël RC CHIRON, MD、Arnaud de Villeneuve CHU Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月20日
首次发布 (估计)
2013年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月2日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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