HNSCC患者におけるCTCの予後価値 (CTCHNSCC01)
2015年12月9日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
局所進行性および転移性/再発性頭頸部がん患者における循環腫瘍細胞の予後価値
私たちは、循環腫瘍細胞 (CTC) の数と CTC 上の分子マーカーが頭頸部がん患者の予後因子または予測因子になる可能性があると仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
- 組織学的または細胞病理学的に証明された頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）
- 疾患の状態: 初回発症時に局所進行性または再発/転移性
- 年齢 >= 20 歳
- この研究のインフォームドコンセントを理解し、署名することができた
登録された患者は、次の 3 つの異なるサブグループに分類されました。
- 患者は、National Comprehensive Cancer Network（NCCN）ガイドラインの推奨に従い、早期再発を示す断端陽性、病的N2、関与リンパ節の被膜外広がり（ECS）などのいくつかの病理学的特徴のため、根治的手術を受け、その後補助化学放射線療法（CRT）を受けた。
- 進行性疾患の患者は根治的同時化学放射線療法(CCRT)を直接受けた。
- 患者は、遠隔転移の存在または根治的CCRTの全身状態不良に対して緩和化学療法を受ける必要がありました。
- 血液サンプルは、化学療法の初回投与前の 7 日以内に採取されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
局所進行性または再発/転移性の頭頸部がん
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞病理学的に証明された頭頸部扁平上皮癌 年齢 20 歳以上。 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）基準に従って測定可能または評価可能な疾患。
インフォームドコンセントに署名する能力。
除外基準:
- 5年以内の過去のがん（非黒色腫皮膚がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）。
研究および/またはフォローアップ手順に従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：一年
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胸部 X 線、CT スキャン、または MRI、PET 検査など、利用可能なすべての画像検査によって反応または進行イベントを測定します。
CTC数とCTCチェックポイントから疾患進行までの時間との関係を分析します。
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一年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：一年
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すべての死因が文書化され、CTC の数と CTC のチェックポイントから死亡までの時間との関係が分析されます。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chia-Hsun C Hsieh, M.D, M.S.、Division of Hematology-Oncology, Department of Internal Medicine, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月9日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。