CTC 在 HNSCC 患者中的预后价值 (CTCHNSCC01)
2015年12月9日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
循环肿瘤细胞对局部晚期和转移性/复发性头颈癌患者的预后价值
我们假设循环肿瘤细胞 (CTC) 的数量和 CTC 上的分子标志物可能是头颈癌患者的预后因素或预测因素。
研究概览
详细说明
- 经组织学或细胞病理学证实的头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)
- 疾病状态：初次就诊时局部晚期或复发/转移
- 年龄 >=20 岁
- 能理解并签署本研究的知情同意书
登记的患者被分为三个不同的亚组：
- 根据美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南的建议，由于一些病理特征，例如切缘阳性、病理性 N2 和受累淋巴结的包膜外扩散 (ECS) 表明早期复发，患者接受了根治性手术，然后进行了辅助放化疗 (CRT)；
- 晚期疾病患者直接接受根治性同步放化疗（CCRT）；
- 患者因存在远处转移或全身状况不佳接受根治性 CCRT 进行姑息性化疗。
- 第一次化疗前 7 天内采集血样。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
局部晚期或复发/转移性头颈癌
描述
纳入标准：
- 组织学或细胞病理学证实的头颈部鳞状细胞癌年龄≥20岁。 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准可测量或可评估的疾病。
能够签署知情同意书。
排除标准：
- 5 年内既往癌症，非黑色素瘤皮肤癌和原位宫颈癌除外。
无法遵守研究和/或后续程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：一年
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通过所有可用的影像学研究（包括胸部 X 光、CT 扫描或 MRI、PET 研究）测量反应或进展事件。
将分析 CTC 数量和从 CTC 检查点到疾病进展的时间之间的关系。
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：一年
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将记录所有死亡原因，并分析 CTC 数量与从 CTC 检查点到死亡的时间之间的关系。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chia-Hsun C Hsieh, M.D, M.S.、Division of Hematology-Oncology, Department of Internal Medicine, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月19日
首次发布 (估计)
2013年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月9日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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