健康な男性被験者におけるHX-1171の安全性、忍容性および薬物動態に関する第I相臨床試験。 (HX-1171)
2013年6月20日 更新者：Biotoxtech Co., Ltd
健康な男性被験者におけるHX-1171の安全性、忍容性、および薬物動態に関する第I相臨床研究、無作為化、単盲検、プラセボ対照、複数回投与、用量漸増研究。
この研究は、複数回投与および用量漸増研究用に設計されています
調査の概要
詳細な説明
健康な男性被験者におけるHX-1171の安全性、忍容性、および薬物動態に関する第I相臨床試験、無作為化、単盲検、プラセボ対照、単回用量漸増試験
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Special City of Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- スクリーニング時の年齢が20～40歳の成人男性。
- -研究の要件に準拠できる。 -被験者は、研究参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- -肝臓、腎臓、または神経系の疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、血液腫瘍、心血管または精神疾患または胃腸疾患の病歴または存在。
- -HX-1171を含む薬物に対する既知の過敏症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyun-Seop Bae, M.D., Ph.D、Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2013年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月20日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013_0361
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。