En fase I klinisk studie av sikkerheten, toleransen og farmakokinetikken til HX-1171 hos friske mannlige personer. (HX-1171)
20. juni 2013 oppdatert av: Biotoxtech Co., Ltd
En klinisk fase I studie, randomisert, enkeltblind, placebokontrollert, multiple doser, doseeskaleringsstudie for sikkerheten, toleransen og farmakokinetikken til HX-1171 hos friske mannlige forsøkspersoner.
Denne studien er designet for å studere flere doser og doseøkning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En klinisk fase I studie, randomisert, enkeltblind, placebokontrollert, enkeltdose-eskaleringsstudie av sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til HX-1171 hos friske mannlige forsøkspersoner
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Special City of Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn i alderen 20 til 40 år ved screening.
- Kunne etterkomme studiets krav. Forsøkspersonen må gi skriftlig informert samtykke før studiedeltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tilstedeværelse av lever-, nyre- eller nervesystemsykdom, luftveislidelser, endokrinologiske lidelser, hemato-onkologiske, kardiovaskulære eller psykiatriske eller gastrointestinale lidelser.
- Anamnese med kjent overfølsomhet for legemidler inkludert HX-1171.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyun-Seop Bae, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013_0361
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .