En klinisk fas I-studie av säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för HX-1171 hos friska manliga försökspersoner. (HX-1171)
20 juni 2013 uppdaterad av: Biotoxtech Co., Ltd
En klinisk fas I-studie, randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad, multipla doser, dosökningsstudie för säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för HX-1171 hos friska manliga försökspersoner.
Denna studie är utformad för att studera flera doser och dosökningar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En klinisk fas I-studie, randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad, endosupptrappningsstudie av säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för HX-1171 hos friska manliga försökspersoner
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Special City of Seoul, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män i åldern 20 till 40 år vid screening.
- Kunna uppfylla studiens krav. Försökspersonen måste lämna skriftligt informerat samtycke innan studiedeltagandet.
Exklusions kriterier:
- Historik eller förekomst av sjukdomar i lever, njurar eller nervsystem, andningsrubbningar, endokrinologiska störningar, hemato-onkologiska, kardiovaskulära eller psykiatriska eller gastrointestinala störningar.
- Historik med känd överkänslighet mot läkemedel inklusive HX-1171.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyun-Seop Bae, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013_0361
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .