Un estudio clínico de fase I de la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de HX-1171 en sujetos masculinos sanos. (HX-1171)
20 de junio de 2013 actualizado por: Biotoxtech Co., Ltd
Un estudio clínico de fase I, aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo, dosis múltiples, estudio de aumento de dosis para la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de HX-1171 en sujetos masculinos sanos.
Este estudio está diseñado para dosis múltiples y estudio de escalada de dosis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un estudio clínico de fase I, aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo, de aumento de dosis única de la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de HX-1171 en sujetos masculinos sanos
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Special City of Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones adultos de 20 a 40 años en el momento de la selección.
- Ser capaz de cumplir con el requisito del estudio. El sujeto debe dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o presencia de enfermedad hepática, renal o del sistema nervioso, trastornos respiratorios, trastornos endocrinos, hemato-oncológicos, cardiovasculares o psiquiátricos o gastrointestinales.
- Antecedentes de hipersensibilidad conocida a fármacos, incluido el HX-1171.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyun-Seop Bae, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013_0361
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .