Um estudo clínico de Fase I da segurança, tolerabilidade e farmacocinética do HX-1171 em indivíduos saudáveis do sexo masculino. (HX-1171)
20 de junho de 2013 atualizado por: Biotoxtech Co., Ltd
Um estudo clínico de Fase I, randomizado, simples-cego, controlado por placebo, doses múltiplas, estudo de escalonamento de dose para a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do HX-1171 em indivíduos saudáveis do sexo masculino.
Este estudo é projetado para estudo de dose múltipla e escalonamento de dose
Visão geral do estudo
Status
Temporariamente indisponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo clínico de fase I, randomizado, simples-cego, controlado por placebo, estudo escalonado de dose única da segurança, tolerabilidade e farmacocinética do HX-1171 em indivíduos saudáveis do sexo masculino
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Special City of Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos com idade entre 20 e 40 anos na triagem.
- Ser capaz de cumprir o requisito do estudo. O sujeito deve fornecer consentimento informado por escrito antes da participação no estudo.
Critério de exclusão:
- História ou presença de doença hepática, renal ou do sistema nervoso, distúrbios respiratórios, distúrbios endocrinológicos, distúrbios hemato-oncológicos, cardiovasculares ou psiquiátricos ou gastrointestinais.
- História de hipersensibilidade conhecida a drogas, incluindo HX-1171.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyun-Seop Bae, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013_0361
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