건강한 남성 피험자에서 HX-1171의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 1상 임상 연구. (HX-1171)
2013년 6월 20일 업데이트: Biotoxtech Co., Ltd
건강한 남성 피험자에서 HX-1171의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 1상 임상 연구, 무작위, 단일 맹검, 위약 대조, 다중 투여, 용량 증량 연구.
이 연구는 다중 용량 및 용량 증량 연구를 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 남성 피험자에서 HX-1171의 안전성, 내약성 및 약동학에 대한 I상 임상 연구, 무작위, 단일 맹검, 위약 대조, 단일 용량 증량 연구
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Special City of Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~40세의 성인 남성을 대상으로 선별검사를 실시합니다.
- 연구 요구 사항을 준수할 수 있어야 합니다. 피험자는 연구 참여 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 간, 신장 또는 신경계 질환, 호흡기 장애, 내분비 장애, 혈액 종양, 심혈관 또는 정신과 또는 위장 장애의 병력 또는 존재.
- HX-1171을 포함한 약물에 대해 알려진 과민증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyun-Seop Bae, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013_0361
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