Une étude clinique de phase I sur l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du HX-1171 chez des sujets masculins en bonne santé. (HX-1171)
20 juin 2013 mis à jour par: Biotoxtech Co., Ltd
Une étude clinique de phase I, randomisée, en simple aveugle, contrôlée par placebo, à doses multiples, étude d'escalade de dose pour l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du HX-1171 chez des sujets masculins en bonne santé.
Cette étude est conçue pour une étude à doses multiples et à doses croissantes
Aperçu de l'étude
Statut
Temporairement indisponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude clinique de phase I, étude randomisée, en simple aveugle, contrôlée par placebo et à dose unique sur l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique du HX-1171 chez des sujets masculins en bonne santé
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Special City of Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes âgés de 20 à 40 ans au moment du dépistage.
- Être en mesure de se conformer à l'exigence de l'étude. Le sujet doit fournir un consentement éclairé écrit avant la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou présence de maladie du foie, des reins ou du système nerveux, de troubles respiratoires, de troubles endocrinologiques, de troubles hémato-oncologiques, cardiovasculaires ou psychiatriques ou gastro-intestinaux.
- Antécédents d'hypersensibilité connue aux médicaments, y compris le HX-1171.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyun-Seop Bae, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2013
Première publication (Estimation)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013_0361
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .