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Eine klinische Phase-I-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von HX-1171 bei gesunden männlichen Probanden. (HX-1171)

20. Juni 2013 aktualisiert von: Biotoxtech Co., Ltd

Eine klinische Phase-I-Studie, randomisierte, einfach verblindete, placebokontrollierte Mehrfachdosen-Dosiseskalationsstudie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von HX-1171 bei gesunden männlichen Probanden.

Diese Studie ist auf Mehrfachdosis- und Dosiseskalationsstudie ausgelegt

Studienübersicht

Status

Vorübergehend nicht verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine klinische Phase-I-Studie, randomisierte, einfach verblindete, placebokontrollierte Einzeldosis-Eskalationsstudie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von HX-1171 bei gesunden männlichen Probanden

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer im Alter von 20 bis 40 Jahren beim Screening.
  • In der Lage sein, die Anforderungen des Studiums zu erfüllen. Der Proband muss vor der Studienteilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Leber-, Nieren- oder Nervensystemerkrankungen, Atemwegserkrankungen, endokrinologischen Erkrankungen, hämato-onkologischen, kardiovaskulären oder psychiatrischen oder gastrointestinalen Erkrankungen.
  • Vorgeschichte bekannter Überempfindlichkeit gegen Medikamente, einschließlich HX-1171.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biotoxtech Co., Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyun-Seop Bae, M.D., Ph.D, Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013_0361

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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