Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
An Open, Parallel-group, Randomized, Interventional Study to Compare the Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes have been developed and improved glycemic control. However, previous U-healthcare service had some limitations, which needs specific devices to check blood glucose and send it to central system. Voice inception technique based U-healthcare service is expected to improve glycemic control without specific devices.
To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life between U-health care group (intervention) and conventional treatment group (control).
調査の概要
詳細な説明
Ubiquitous healthcare for chronic disease such as diabetes is intensively developing field. Nowadays, various methods are tried to find the most effective and easiest way for supplying U-health care.
Here, researchers are going to investigate the efficacy and safety of voice inception technique based U-healthcare service.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seongnam、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- age: 60 ~ 85 yrs
- HbA1c: 7.0%-11.0%
- Basal insulin or premixed insulin user
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- short acting insulin or insulin pump user
- systemic corticosteroid administered within previous 6 months
- history of myocardial ischemia
- Heart failure, New York Heart Association (NYHA) Class II-IV
- Thyroid disease with abnormal thyroid function test
- Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
- severe liver or kidney disease
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
従来の治療法
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実験的：U-health care
voice inception technique based U-healthcare service
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voice inception technique based U-healthcare service
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Changes of HbA1c
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Glucose Variability assessed by 3 day SMBG
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Target goal of HbA1c (< 7.5%)
時間枠：24 Weeks
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24 Weeks
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Target goal of HbA1c (< 8.0%)
時間枠：24 Weeks
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24 Weeks
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Hypoglycemia
時間枠：24 Weeks
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24 Weeks
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Drug Compliance
時間枠：24 Weeks
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24 Weeks
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Self monitoring blood glucose compliance
時間枠：24 Weeks
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24 Weeks
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Weight change
時間枠：24 Weeks
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24 Weeks
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Quality of life assessed by SF36
時間枠：24 Weeks
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24 Weeks
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Diabetes Self-Care Activities
時間枠：24 Weeks
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24 Weeks
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Michigan Diabetes Knowledge Test
時間枠：24 Weeks
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24 Weeks
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Soo Lim, MD, MPH, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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