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Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

23 octobre 2015 mis à jour par: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

An Open, Parallel-group, Randomized, Interventional Study to Compare the Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes have been developed and improved glycemic control. However, previous U-healthcare service had some limitations, which needs specific devices to check blood glucose and send it to central system. Voice inception technique based U-healthcare service is expected to improve glycemic control without specific devices.

To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life between U-health care group (intervention) and conventional treatment group (control).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ubiquitous healthcare for chronic disease such as diabetes is intensively developing field. Nowadays, various methods are tried to find the most effective and easiest way for supplying U-health care.

Here, researchers are going to investigate the efficacy and safety of voice inception technique based U-healthcare service.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • age: 60 ~ 85 yrs
  • HbA1c: 7.0%-11.0%
  • Basal insulin or premixed insulin user

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • short acting insulin or insulin pump user
  • systemic corticosteroid administered within previous 6 months
  • history of myocardial ischemia
  • Heart failure, New York Heart Association (NYHA) Class II-IV
  • Thyroid disease with abnormal thyroid function test
  • Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
  • severe liver or kidney disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
traitement conventionnel
Expérimental: U-health care
voice inception technique based U-healthcare service
Dispositif: U-health care
voice inception technique based U-healthcare service
Autres noms:
  • U-health care group

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changes of HbA1c
Délai: 24 weeks
24 weeks
Glucose Variability assessed by 3 day SMBG
Délai: 24 weeks
24 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Target goal of HbA1c (< 7.5%)
Délai: 24 Weeks
24 Weeks
Target goal of HbA1c (< 8.0%)
Délai: 24 Weeks
24 Weeks
Hypoglycemia
Délai: 24 Weeks
24 Weeks
Drug Compliance
Délai: 24 Weeks
24 Weeks
Self monitoring blood glucose compliance
Délai: 24 Weeks
24 Weeks
Weight change
Délai: 24 Weeks
24 Weeks
Quality of life assessed by SF36
Délai: 24 Weeks
24 Weeks
Diabetes Self-Care Activities
Délai: 24 Weeks
24 Weeks
Michigan Diabetes Knowledge Test
Délai: 24 Weeks
24 Weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2013

Première publication (Estimation)

3 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUBH_Uhealth2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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