- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01891474
Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
An Open, Parallel-group, Randomized, Interventional Study to Compare the Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes have been developed and improved glycemic control. However, previous U-healthcare service had some limitations, which needs specific devices to check blood glucose and send it to central system. Voice inception technique based U-healthcare service is expected to improve glycemic control without specific devices.
To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life between U-health care group (intervention) and conventional treatment group (control).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ubiquitous healthcare for chronic disease such as diabetes is intensively developing field. Nowadays, various methods are tried to find the most effective and easiest way for supplying U-health care.
Here, researchers are going to investigate the efficacy and safety of voice inception technique based U-healthcare service.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seongnam, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- age: 60 ~ 85 yrs
- HbA1c: 7.0%-11.0%
- Basal insulin or premixed insulin user
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- short acting insulin or insulin pump user
- systemic corticosteroid administered within previous 6 months
- history of myocardial ischemia
- Heart failure, New York Heart Association (NYHA) Class II-IV
- Thyroid disease with abnormal thyroid function test
- Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
- severe liver or kidney disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: controllo
trattamento convenzionale
|
|
Sperimentale: U-health care
voice inception technique based U-healthcare service
|
voice inception technique based U-healthcare service
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Changes of HbA1c
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Glucose Variability assessed by 3 day SMBG
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Target goal of HbA1c (< 7.5%)
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Target goal of HbA1c (< 8.0%)
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Hypoglycemia
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Drug Compliance
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Self monitoring blood glucose compliance
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Weight change
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Quality of life assessed by SF36
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Diabetes Self-Care Activities
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Michigan Diabetes Knowledge Test
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUBH_Uhealth2
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