Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
An Open, Parallel-group, Randomized, Interventional Study to Compare the Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes have been developed and improved glycemic control. However, previous U-healthcare service had some limitations, which needs specific devices to check blood glucose and send it to central system. Voice inception technique based U-healthcare service is expected to improve glycemic control without specific devices.
To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life between U-health care group (intervention) and conventional treatment group (control).
연구 개요
상세 설명
Ubiquitous healthcare for chronic disease such as diabetes is intensively developing field. Nowadays, various methods are tried to find the most effective and easiest way for supplying U-health care.
Here, researchers are going to investigate the efficacy and safety of voice inception technique based U-healthcare service.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seongnam, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- age: 60 ~ 85 yrs
- HbA1c: 7.0%-11.0%
- Basal insulin or premixed insulin user
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- short acting insulin or insulin pump user
- systemic corticosteroid administered within previous 6 months
- history of myocardial ischemia
- Heart failure, New York Heart Association (NYHA) Class II-IV
- Thyroid disease with abnormal thyroid function test
- Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
- severe liver or kidney disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
전통적인 치료
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실험적: U-health care
voice inception technique based U-healthcare service
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voice inception technique based U-healthcare service
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Changes of HbA1c
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Glucose Variability assessed by 3 day SMBG
기간: 24 weeks
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24 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Target goal of HbA1c (< 7.5%)
기간: 24 Weeks
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24 Weeks
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Target goal of HbA1c (< 8.0%)
기간: 24 Weeks
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24 Weeks
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Hypoglycemia
기간: 24 Weeks
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24 Weeks
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Drug Compliance
기간: 24 Weeks
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24 Weeks
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Self monitoring blood glucose compliance
기간: 24 Weeks
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24 Weeks
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Weight change
기간: 24 Weeks
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24 Weeks
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Quality of life assessed by SF36
기간: 24 Weeks
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24 Weeks
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Diabetes Self-Care Activities
기간: 24 Weeks
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24 Weeks
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Michigan Diabetes Knowledge Test
기간: 24 Weeks
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24 Weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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U-health care에 대한 임상 시험
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Medical University of Vienna완전한
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Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash University완전한
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
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Teal Health, Inc.모집하지 않고 적극적으로