- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01891474
Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
An Open, Parallel-group, Randomized, Interventional Study to Compare the Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes have been developed and improved glycemic control. However, previous U-healthcare service had some limitations, which needs specific devices to check blood glucose and send it to central system. Voice inception technique based U-healthcare service is expected to improve glycemic control without specific devices.
To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life between U-health care group (intervention) and conventional treatment group (control).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ubiquitous healthcare for chronic disease such as diabetes is intensively developing field. Nowadays, various methods are tried to find the most effective and easiest way for supplying U-health care.
Here, researchers are going to investigate the efficacy and safety of voice inception technique based U-healthcare service.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seongnam, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- age: 60 ~ 85 yrs
- HbA1c: 7.0%-11.0%
- Basal insulin or premixed insulin user
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- short acting insulin or insulin pump user
- systemic corticosteroid administered within previous 6 months
- history of myocardial ischemia
- Heart failure, New York Heart Association (NYHA) Class II-IV
- Thyroid disease with abnormal thyroid function test
- Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
- severe liver or kidney disease
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controle
conventionele behandeling
|
|
Experimenteel: U-health care
voice inception technique based U-healthcare service
|
voice inception technique based U-healthcare service
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Changes of HbA1c
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
Glucose Variability assessed by 3 day SMBG
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Target goal of HbA1c (< 7.5%)
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Target goal of HbA1c (< 8.0%)
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Hypoglycemia
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Drug Compliance
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Self monitoring blood glucose compliance
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Weight change
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Quality of life assessed by SF36
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Diabetes Self-Care Activities
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Michigan Diabetes Knowledge Test
Tijdsspanne: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUBH_Uhealth2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op U-health care
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
IWK Health CentreNog niet aan het werven
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Celero Systems, Inc.Werving
-
Noctrix Health, Inc.VoltooidRusteloze benen syndroomVerenigde Staten
-
Medical University of ViennaUniversity of Valencia; Anglia Ruskin University; Servicio Madrileño de Salud,... en andere medewerkersVoltooidKankerSpanje, Oostenrijk, Griekenland, Verenigd Koninkrijk