Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

23 oktober 2015 uppdaterad av: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

An Open, Parallel-group, Randomized, Interventional Study to Compare the Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes have been developed and improved glycemic control. However, previous U-healthcare service had some limitations, which needs specific devices to check blood glucose and send it to central system. Voice inception technique based U-healthcare service is expected to improve glycemic control without specific devices.

To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life between U-health care group (intervention) and conventional treatment group (control).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ubiquitous healthcare for chronic disease such as diabetes is intensively developing field. Nowadays, various methods are tried to find the most effective and easiest way for supplying U-health care.

Here, researchers are going to investigate the efficacy and safety of voice inception technique based U-healthcare service.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seongnam, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • age: 60 ~ 85 yrs
  • HbA1c: 7.0%-11.0%
  • Basal insulin or premixed insulin user

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • short acting insulin or insulin pump user
  • systemic corticosteroid administered within previous 6 months
  • history of myocardial ischemia
  • Heart failure, New York Heart Association (NYHA) Class II-IV
  • Thyroid disease with abnormal thyroid function test
  • Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
  • severe liver or kidney disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
konventionell behandling
Experimentell: U-health care
voice inception technique based U-healthcare service
Enhet: U-health care
voice inception technique based U-healthcare service
Andra namn:
  • U-health care group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Changes of HbA1c
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Glucose Variability assessed by 3 day SMBG
Tidsram: 24 weeks
24 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Target goal of HbA1c (< 7.5%)
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Target goal of HbA1c (< 8.0%)
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Hypoglycemia
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Drug Compliance
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Self monitoring blood glucose compliance
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Weight change
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Quality of life assessed by SF36
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Diabetes Self-Care Activities
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks
Michigan Diabetes Knowledge Test
Tidsram: 24 Weeks
24 Weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUBH_Uhealth2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på U-health care

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera