- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01891474
Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
An Open, Parallel-group, Randomized, Interventional Study to Compare the Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes have been developed and improved glycemic control. However, previous U-healthcare service had some limitations, which needs specific devices to check blood glucose and send it to central system. Voice inception technique based U-healthcare service is expected to improve glycemic control without specific devices.
To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life between U-health care group (intervention) and conventional treatment group (control).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ubiquitous healthcare for chronic disease such as diabetes is intensively developing field. Nowadays, various methods are tried to find the most effective and easiest way for supplying U-health care.
Here, researchers are going to investigate the efficacy and safety of voice inception technique based U-healthcare service.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seongnam, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- age: 60 ~ 85 yrs
- HbA1c: 7.0%-11.0%
- Basal insulin or premixed insulin user
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes
- short acting insulin or insulin pump user
- systemic corticosteroid administered within previous 6 months
- history of myocardial ischemia
- Heart failure, New York Heart Association (NYHA) Class II-IV
- Thyroid disease with abnormal thyroid function test
- Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
- severe liver or kidney disease
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: styring
konventionel behandling
|
|
Eksperimentel: U-health care
voice inception technique based U-healthcare service
|
voice inception technique based U-healthcare service
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Changes of HbA1c
Tidsramme: 24 weeks
|
24 weeks
|
Glucose Variability assessed by 3 day SMBG
Tidsramme: 24 weeks
|
24 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Target goal of HbA1c (< 7.5%)
Tidsramme: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Target goal of HbA1c (< 8.0%)
Tidsramme: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Hypoglycemia
Tidsramme: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Drug Compliance
Tidsramme: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Self monitoring blood glucose compliance
Tidsramme: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Weight change
Tidsramme: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Quality of life assessed by SF36
Tidsramme: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Diabetes Self-Care Activities
Tidsramme: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Michigan Diabetes Knowledge Test
Tidsramme: 24 Weeks
|
24 Weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUBH_Uhealth2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med U-health care
-
Kunming Hope of Health HospitalTrukket tilbage
-
Stanford UniversityRekrutteringPrædiabetes | Forhøjet blodsukkerForenede Stater
-
WestEdThe Office of Adolescent Health, HHS; Oregon Youth Authority; EfficacityAfsluttetManglende viden om kondomer og prævention | Ungdoms seksuelle omgang | Seksuelt samleje uden kondom eller prævention | Uplanlagte graviditeterForenede Stater
-
Desmond Tutu HIV FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; National...RekrutteringHIV-infektioner | Behandlingsoverholdelse | MændSydafrika
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada