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Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

23 de outubro de 2015 atualizado por: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

An Open, Parallel-group, Randomized, Interventional Study to Compare the Efficacy and Safety of Voice Inception Technique Based U-healthcare Service in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Ubiquitous healthcare service for elderly patients with type 2 diabetes have been developed and improved glycemic control. However, previous U-healthcare service had some limitations, which needs specific devices to check blood glucose and send it to central system. Voice inception technique based U-healthcare service is expected to improve glycemic control without specific devices.

To evaluate the clinical efficacy of this system, researchers plan to compare the improvement of glycemic control, self-management, and quality of life between U-health care group (intervention) and conventional treatment group (control).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ubiquitous healthcare for chronic disease such as diabetes is intensively developing field. Nowadays, various methods are tried to find the most effective and easiest way for supplying U-health care.

Here, researchers are going to investigate the efficacy and safety of voice inception technique based U-healthcare service.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seongnam, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes
  • age: 60 ~ 85 yrs
  • HbA1c: 7.0%-11.0%
  • Basal insulin or premixed insulin user

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes
  • short acting insulin or insulin pump user
  • systemic corticosteroid administered within previous 6 months
  • history of myocardial ischemia
  • Heart failure, New York Heart Association (NYHA) Class II-IV
  • Thyroid disease with abnormal thyroid function test
  • Anti-obesity drugs or slimming products within previous 3 months
  • severe liver or kidney disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
tratamento convencional
Experimental: U-health care
voice inception technique based U-healthcare service
Dispositivo: U-health care
voice inception technique based U-healthcare service
Outros nomes:
  • U-health care group

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Changes of HbA1c
Prazo: 24 weeks
24 weeks
Glucose Variability assessed by 3 day SMBG
Prazo: 24 weeks
24 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Target goal of HbA1c (< 7.5%)
Prazo: 24 Weeks
24 Weeks
Target goal of HbA1c (< 8.0%)
Prazo: 24 Weeks
24 Weeks
Hypoglycemia
Prazo: 24 Weeks
24 Weeks
Drug Compliance
Prazo: 24 Weeks
24 Weeks
Self monitoring blood glucose compliance
Prazo: 24 Weeks
24 Weeks
Weight change
Prazo: 24 Weeks
24 Weeks
Quality of life assessed by SF36
Prazo: 24 Weeks
24 Weeks
Diabetes Self-Care Activities
Prazo: 24 Weeks
24 Weeks
Michigan Diabetes Knowledge Test
Prazo: 24 Weeks
24 Weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Soo Lim, MD, MPH, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SNUBH_Uhealth2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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