Assessment of Nutritional Status After Gastric Bypass Surgery
2013年7月2日 更新者：Luc Tappy, MD、University of Lausanne
Assessment of Nutritional Status and Vitamin Deficiencies in Obese Subjects After Gastric Bypass Surgery
This study is aimed at assessing how Roux-en-Y gastric bypass (RYGP) impacts on energy and nutrients' intake, energy expenditure, and nutritional status in obese patients. It will try quantitate energy and protein balance after RYGP, and to identify how RYGP effects the intake of various common dietary protein sources 16 female patients with BMI > 40 kg/m2 and on a waiting list for bariatric surgery will be included. The following measurements will be performed before, and 1, 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
- body weight
- body composition (bio impedancemetry)
- basal metabolic rate (open circuit indirect calorimetry)
- 24-hour urinary urea excretion
- fasting blood chemistry
- energy and macronutrient's intake (3-day dietary recall)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lausanne、スイス、CH-1011
- Clinical Research Centre, CHUV
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
16 female obese subjects on a waiting list for gastric bypass bariatric surgery
説明
Inclusion Criteria:
- age 18-65 years
- gender: females
- body mass index >35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- GI tract diseases
- endocrine diseases
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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obese female subjects
16 obese female subjects with BMI > 40 kg/m2 on a waiting list for bariatric surgery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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changes in daily dietary protein intake
時間枠：measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in 24-hour protein intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
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measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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changes in total energy intake
時間枠：measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in 24-hour energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
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measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in basal metabolic rate
時間枠：measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
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BMR will be measured by indirect calorimetry over a 45-90 min period
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measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in total energy intake
時間枠：measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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Changes in daily total energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
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measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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changes in fasting, resting respiratory exchange ratio
時間枠：measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
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measurement will be obtained by indirect calorimetry
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measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
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changes in 24-hour urinary urea excretion
時間枠：Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP
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24-hour urine collections
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Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vittorio Giusti, MD、CHUV
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Giusti V, Theytaz F, Di Vetta V, Clarisse M, Suter M, Tappy L. Energy and macronutrient intake after gastric bypass for morbid obesity: a 3-y observational study focused on protein consumption. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):18-24. doi: 10.3945/ajcn.115.111732. Epub 2015 Dec 16.
- De Giorgi S, Campos V, Egli L, Toepel U, Carrel G, Cariou B, Rainteau D, Schneiter P, Tappy L, Giusti V. Long-term effects of Roux-en-Y gastric bypass on postprandial plasma lipid and bile acids kinetics in female non diabetic subjects: A cross-sectional pilot study. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):911-7. doi: 10.1016/j.clnu.2014.09.018. Epub 2014 Sep 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月2日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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