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Assessment of Nutritional Status After Gastric Bypass Surgery

2 luglio 2013 aggiornato da: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Assessment of Nutritional Status and Vitamin Deficiencies in Obese Subjects After Gastric Bypass Surgery

This study is aimed at assessing how Roux-en-Y gastric bypass (RYGP) impacts on energy and nutrients' intake, energy expenditure, and nutritional status in obese patients. It will try quantitate energy and protein balance after RYGP, and to identify how RYGP effects the intake of various common dietary protein sources 16 female patients with BMI > 40 kg/m2 and on a waiting list for bariatric surgery will be included. The following measurements will be performed before, and 1, 3, 6, 12, and 36 months after RYGP

  • body weight
  • body composition (bio impedancemetry)
  • basal metabolic rate (open circuit indirect calorimetry)
  • 24-hour urinary urea excretion
  • fasting blood chemistry
  • energy and macronutrient's intake (3-day dietary recall)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, CH-1011
        • Clinical Research Centre, CHUV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

16 female obese subjects on a waiting list for gastric bypass bariatric surgery

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age 18-65 years
  • gender: females
  • body mass index >35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • GI tract diseases
  • endocrine diseases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
obese female subjects
16 obese female subjects with BMI > 40 kg/m2 on a waiting list for bariatric surgery
Procedura: Roux-en-Y gastric bypass (RYGP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
changes in daily dietary protein intake
Lasso di tempo: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in 24-hour protein intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
changes in total energy intake
Lasso di tempo: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in 24-hour energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in basal metabolic rate
Lasso di tempo: measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
BMR will be measured by indirect calorimetry over a 45-90 min period
measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in total energy intake
Lasso di tempo: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
Changes in daily total energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
changes in fasting, resting respiratory exchange ratio
Lasso di tempo: measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
measurement will be obtained by indirect calorimetry
measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
changes in 24-hour urinary urea excretion
Lasso di tempo: Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP
24-hour urine collections
Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne

Investigatori

  • Investigatore principale: Vittorio Giusti, MD, CHUV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 39/08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Roux-en-Y gastric bypass (RYGP)

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