Assessment of Nutritional Status After Gastric Bypass Surgery
2 juillet 2013 mis à jour par: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Assessment of Nutritional Status and Vitamin Deficiencies in Obese Subjects After Gastric Bypass Surgery
This study is aimed at assessing how Roux-en-Y gastric bypass (RYGP) impacts on energy and nutrients' intake, energy expenditure, and nutritional status in obese patients. It will try quantitate energy and protein balance after RYGP, and to identify how RYGP effects the intake of various common dietary protein sources 16 female patients with BMI > 40 kg/m2 and on a waiting list for bariatric surgery will be included. The following measurements will be performed before, and 1, 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
- body weight
- body composition (bio impedancemetry)
- basal metabolic rate (open circuit indirect calorimetry)
- 24-hour urinary urea excretion
- fasting blood chemistry
- energy and macronutrient's intake (3-day dietary recall)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Lausanne, Suisse, CH-1011
- Clinical Research Centre, CHUV
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
16 female obese subjects on a waiting list for gastric bypass bariatric surgery
La description
Inclusion Criteria:
- age 18-65 years
- gender: females
- body mass index >35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- GI tract diseases
- endocrine diseases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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obese female subjects
16 obese female subjects with BMI > 40 kg/m2 on a waiting list for bariatric surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changes in daily dietary protein intake
Délai: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in 24-hour protein intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
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measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changes in total energy intake
Délai: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in 24-hour energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
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measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in basal metabolic rate
Délai: measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
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BMR will be measured by indirect calorimetry over a 45-90 min period
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measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in total energy intake
Délai: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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Changes in daily total energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
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measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changes in fasting, resting respiratory exchange ratio
Délai: measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
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measurement will be obtained by indirect calorimetry
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measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
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changes in 24-hour urinary urea excretion
Délai: Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP
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24-hour urine collections
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Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vittorio Giusti, MD, CHUV
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Giusti V, Theytaz F, Di Vetta V, Clarisse M, Suter M, Tappy L. Energy and macronutrient intake after gastric bypass for morbid obesity: a 3-y observational study focused on protein consumption. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):18-24. doi: 10.3945/ajcn.115.111732. Epub 2015 Dec 16.
- De Giorgi S, Campos V, Egli L, Toepel U, Carrel G, Cariou B, Rainteau D, Schneiter P, Tappy L, Giusti V. Long-term effects of Roux-en-Y gastric bypass on postprandial plasma lipid and bile acids kinetics in female non diabetic subjects: A cross-sectional pilot study. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):911-7. doi: 10.1016/j.clnu.2014.09.018. Epub 2014 Sep 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2013
Première publication (Estimation)
3 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39/08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .