Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Nutritional Status After Gastric Bypass Surgery

2. července 2013 aktualizováno: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Assessment of Nutritional Status and Vitamin Deficiencies in Obese Subjects After Gastric Bypass Surgery

This study is aimed at assessing how Roux-en-Y gastric bypass (RYGP) impacts on energy and nutrients' intake, energy expenditure, and nutritional status in obese patients. It will try quantitate energy and protein balance after RYGP, and to identify how RYGP effects the intake of various common dietary protein sources 16 female patients with BMI > 40 kg/m2 and on a waiting list for bariatric surgery will be included. The following measurements will be performed before, and 1, 3, 6, 12, and 36 months after RYGP

  • body weight
  • body composition (bio impedancemetry)
  • basal metabolic rate (open circuit indirect calorimetry)
  • 24-hour urinary urea excretion
  • fasting blood chemistry
  • energy and macronutrient's intake (3-day dietary recall)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, CH-1011
        • Clinical Research Centre, CHUV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

16 female obese subjects on a waiting list for gastric bypass bariatric surgery

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 18-65 years
  • gender: females
  • body mass index >35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • GI tract diseases
  • endocrine diseases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obese female subjects
16 obese female subjects with BMI > 40 kg/m2 on a waiting list for bariatric surgery
Postup: Roux-en-Y gastric bypass (RYGP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes in daily dietary protein intake
Časové okno: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in 24-hour protein intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes in total energy intake
Časové okno: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in 24-hour energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in basal metabolic rate
Časové okno: measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
BMR will be measured by indirect calorimetry over a 45-90 min period
measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in total energy intake
Časové okno: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
Changes in daily total energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes in fasting, resting respiratory exchange ratio
Časové okno: measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
measurement will be obtained by indirect calorimetry
measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
changes in 24-hour urinary urea excretion
Časové okno: Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP
24-hour urine collections
Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vittorio Giusti, MD, CHUV

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 39/08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roux-en-Y gastric bypass (RYGP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit