Assessment of Nutritional Status After Gastric Bypass Surgery
2 juli 2013 uppdaterad av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Assessment of Nutritional Status and Vitamin Deficiencies in Obese Subjects After Gastric Bypass Surgery
This study is aimed at assessing how Roux-en-Y gastric bypass (RYGP) impacts on energy and nutrients' intake, energy expenditure, and nutritional status in obese patients. It will try quantitate energy and protein balance after RYGP, and to identify how RYGP effects the intake of various common dietary protein sources 16 female patients with BMI > 40 kg/m2 and on a waiting list for bariatric surgery will be included. The following measurements will be performed before, and 1, 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
- body weight
- body composition (bio impedancemetry)
- basal metabolic rate (open circuit indirect calorimetry)
- 24-hour urinary urea excretion
- fasting blood chemistry
- energy and macronutrient's intake (3-day dietary recall)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, CH-1011
- Clinical Research Centre, CHUV
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
16 female obese subjects on a waiting list for gastric bypass bariatric surgery
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 18-65 years
- gender: females
- body mass index >35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- GI tract diseases
- endocrine diseases
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
obese female subjects
16 obese female subjects with BMI > 40 kg/m2 on a waiting list for bariatric surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
changes in daily dietary protein intake
Tidsram: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
|
changes in 24-hour protein intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
|
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
changes in total energy intake
Tidsram: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
|
changes in 24-hour energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
|
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
|
|
changes in basal metabolic rate
Tidsram: measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
|
BMR will be measured by indirect calorimetry over a 45-90 min period
|
measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
|
|
changes in total energy intake
Tidsram: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
|
Changes in daily total energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
|
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
changes in fasting, resting respiratory exchange ratio
Tidsram: measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
|
measurement will be obtained by indirect calorimetry
|
measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
|
|
changes in 24-hour urinary urea excretion
Tidsram: Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP
|
24-hour urine collections
|
Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vittorio Giusti, MD, CHUV
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Giusti V, Theytaz F, Di Vetta V, Clarisse M, Suter M, Tappy L. Energy and macronutrient intake after gastric bypass for morbid obesity: a 3-y observational study focused on protein consumption. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):18-24. doi: 10.3945/ajcn.115.111732. Epub 2015 Dec 16.
- De Giorgi S, Campos V, Egli L, Toepel U, Carrel G, Cariou B, Rainteau D, Schneiter P, Tappy L, Giusti V. Long-term effects of Roux-en-Y gastric bypass on postprandial plasma lipid and bile acids kinetics in female non diabetic subjects: A cross-sectional pilot study. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):911-7. doi: 10.1016/j.clnu.2014.09.018. Epub 2014 Sep 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 39/08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .