Assessment of Nutritional Status After Gastric Bypass Surgery
2 de julio de 2013 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Assessment of Nutritional Status and Vitamin Deficiencies in Obese Subjects After Gastric Bypass Surgery
This study is aimed at assessing how Roux-en-Y gastric bypass (RYGP) impacts on energy and nutrients' intake, energy expenditure, and nutritional status in obese patients. It will try quantitate energy and protein balance after RYGP, and to identify how RYGP effects the intake of various common dietary protein sources 16 female patients with BMI > 40 kg/m2 and on a waiting list for bariatric surgery will be included. The following measurements will be performed before, and 1, 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
- body weight
- body composition (bio impedancemetry)
- basal metabolic rate (open circuit indirect calorimetry)
- 24-hour urinary urea excretion
- fasting blood chemistry
- energy and macronutrient's intake (3-day dietary recall)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lausanne, Suiza, CH-1011
- Clinical Research Centre, CHUV
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
16 female obese subjects on a waiting list for gastric bypass bariatric surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18-65 years
- gender: females
- body mass index >35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- GI tract diseases
- endocrine diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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obese female subjects
16 obese female subjects with BMI > 40 kg/m2 on a waiting list for bariatric surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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changes in daily dietary protein intake
Periodo de tiempo: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in 24-hour protein intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
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measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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changes in total energy intake
Periodo de tiempo: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in 24-hour energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
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measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in basal metabolic rate
Periodo de tiempo: measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
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BMR will be measured by indirect calorimetry over a 45-90 min period
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measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
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changes in total energy intake
Periodo de tiempo: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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Changes in daily total energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
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measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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changes in fasting, resting respiratory exchange ratio
Periodo de tiempo: measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
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measurement will be obtained by indirect calorimetry
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measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
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changes in 24-hour urinary urea excretion
Periodo de tiempo: Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP
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24-hour urine collections
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Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vittorio Giusti, MD, CHUV
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giusti V, Theytaz F, Di Vetta V, Clarisse M, Suter M, Tappy L. Energy and macronutrient intake after gastric bypass for morbid obesity: a 3-y observational study focused on protein consumption. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):18-24. doi: 10.3945/ajcn.115.111732. Epub 2015 Dec 16.
- De Giorgi S, Campos V, Egli L, Toepel U, Carrel G, Cariou B, Rainteau D, Schneiter P, Tappy L, Giusti V. Long-term effects of Roux-en-Y gastric bypass on postprandial plasma lipid and bile acids kinetics in female non diabetic subjects: A cross-sectional pilot study. Clin Nutr. 2015 Oct;34(5):911-7. doi: 10.1016/j.clnu.2014.09.018. Epub 2014 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39/08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .