Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment of Nutritional Status After Gastric Bypass Surgery

2. juli 2013 opdateret af: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Assessment of Nutritional Status and Vitamin Deficiencies in Obese Subjects After Gastric Bypass Surgery

This study is aimed at assessing how Roux-en-Y gastric bypass (RYGP) impacts on energy and nutrients' intake, energy expenditure, and nutritional status in obese patients. It will try quantitate energy and protein balance after RYGP, and to identify how RYGP effects the intake of various common dietary protein sources 16 female patients with BMI > 40 kg/m2 and on a waiting list for bariatric surgery will be included. The following measurements will be performed before, and 1, 3, 6, 12, and 36 months after RYGP

  • body weight
  • body composition (bio impedancemetry)
  • basal metabolic rate (open circuit indirect calorimetry)
  • 24-hour urinary urea excretion
  • fasting blood chemistry
  • energy and macronutrient's intake (3-day dietary recall)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Clinical Research Centre, CHUV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

16 female obese subjects on a waiting list for gastric bypass bariatric surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 18-65 years
  • gender: females
  • body mass index >35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • GI tract diseases
  • endocrine diseases

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
obese female subjects
16 obese female subjects with BMI > 40 kg/m2 on a waiting list for bariatric surgery
Procedure: Roux-en-Y gastric bypass (RYGP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
changes in daily dietary protein intake
Tidsramme: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in 24-hour protein intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
changes in total energy intake
Tidsramme: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in 24-hour energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in basal metabolic rate
Tidsramme: measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
BMR will be measured by indirect calorimetry over a 45-90 min period
measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after surgery
changes in total energy intake
Tidsramme: measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery
Changes in daily total energy intake will be evaluated by 7-day food diary; portion size will be assessed with the use of photographs from the SU.VI.MAX study
measurements obtained baseline , and 1,3, 6, 12, 36 months after surgery

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
changes in fasting, resting respiratory exchange ratio
Tidsramme: measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
measurement will be obtained by indirect calorimetry
measurements obtained baseline, and 3, 6, 12, and 36 months after RYGP
changes in 24-hour urinary urea excretion
Tidsramme: Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP
24-hour urine collections
Measurements obtained baseline , and 3, 6, 12, 36 months after RYGP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vittorio Giusti, MD, CHUV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2013

Først opslået (Skøn)

3. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39/08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Roux-en-Y gastric bypass (RYGP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner