Breath Monitoring of Propofol (Observational Study)
2013年11月11日 更新者:Cyrill Hornuss、Ludwig-Maximilians - University of Munich
Breath Monitoring of Propofol in Patients Undergoing Anesthesia for Surgical Procedures(Observational Study)
This trial investigates the relationship between concentrations of the anesthetic drug propofol in exhaled breath and blood in patients undergoing general anesthesia for elective surgery.
The main goal of this study is to develop a population pharmacokinetic model for propofol in exhaled breath.
調査の概要
詳細な説明
Propofol is a hypnotic drug commonly used for induction and maintenance of general anesthesia.
Propofol is adiministered intravenously and has a comfortable side effect profile.
Patients recover fast after propofol anesthesia and are less likely to suffer from post-operative nausea and vomiting compared to general anesthesia with inhalational anesthetics.
However, titration of propofol can be challenging and patients may suffer from over- or underdosing during propofol anesthesia.
Recent work has demonstrated that propofol is exhaled during anesthesia.
Monitoring of propofol concentrations in breath gas during anesthesia may help to titrate propofol anesthesia more effectively.
Yet, it is unclear how propofol concentrations vary among patients.
This study aims to investigate this variation in a cohort of patients undergoing general anesthesia for elective surgical procedures.
Propofol will be measured in breath gas continuously from the induction of anesthesia until recovery.
Blood samples will be drawn from the start of anesthesia up to 24 h after the end of the anesthesia procedure and assayed for propofol blood concentrations.
We will built a pharmacokinetic model from breath and blood measurements in order to describe the variability of propofol breath concentrations among study participants.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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München、Bayern、ドイツ、81377
- Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Study persons undergo general anesthesia for elective routine surgery at the hospital of the University of Munich (Klinikum der Universität München)
説明
Inclusion Criteria:
- scheduled for routine surgery
- age ≥ 18 years
- planned duration of intervention > 1 hour
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- propofol administration within 3 days prior to planned intervention
- pregnancy
- inability to give informed consent
- retraction of informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Propofol
This study will investigate patients that undergo routine anesthesia for elective surgical procedure at the hospital of the University of Munich(Klinikum der Universität München.
Patients will receive intravenous anesthesia with propofol.
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Study subjects will undergo general anesthesia with propofol according to the clinical standard protocol practiced at the hospital of the University of Munich.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Exhaled Propofol
時間枠:Continuous measurement during anesthetic procedure
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Propofol concentrations in breath gas will be assessed every 500 ms during the anesthesia procedure.
Participants will be followed for the duration of the anesthesia procedure, an expected average of 4 hours.
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Continuous measurement during anesthetic procedure
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Cyrill Hornuss, MD、Ludwig-Maximilians - University of Munich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hornuss C, Praun S, Villinger J, Dornauer A, Moehnle P, Dolch M, Weninger E, Chouker A, Feil C, Briegel J, Thiel M, Schelling G. Real-time monitoring of propofol in expired air in humans undergoing total intravenous anesthesia. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):665-74. doi: 10.1097/01.anes.0000264746.01393.e0.
- Hornuss C, Wiepcke D, Praun S, Dolch ME, Apfel CC, Schelling G. Time course of expiratory propofol after bolus injection as measured by ion molecule reaction mass spectrometry. Anal Bioanal Chem. 2012 Apr;403(2):555-61. doi: 10.1007/s00216-012-5856-3. Epub 2012 Feb 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月11日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。