Breath Monitoring of Propofol (Observational Study)
11 novembre 2013 aggiornato da: Cyrill Hornuss, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Breath Monitoring of Propofol in Patients Undergoing Anesthesia for Surgical Procedures(Observational Study)
This trial investigates the relationship between concentrations of the anesthetic drug propofol in exhaled breath and blood in patients undergoing general anesthesia for elective surgery.
The main goal of this study is to develop a population pharmacokinetic model for propofol in exhaled breath.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Propofol is a hypnotic drug commonly used for induction and maintenance of general anesthesia.
Propofol is adiministered intravenously and has a comfortable side effect profile.
Patients recover fast after propofol anesthesia and are less likely to suffer from post-operative nausea and vomiting compared to general anesthesia with inhalational anesthetics.
However, titration of propofol can be challenging and patients may suffer from over- or underdosing during propofol anesthesia.
Recent work has demonstrated that propofol is exhaled during anesthesia.
Monitoring of propofol concentrations in breath gas during anesthesia may help to titrate propofol anesthesia more effectively.
Yet, it is unclear how propofol concentrations vary among patients.
This study aims to investigate this variation in a cohort of patients undergoing general anesthesia for elective surgical procedures.
Propofol will be measured in breath gas continuously from the induction of anesthesia until recovery.
Blood samples will be drawn from the start of anesthesia up to 24 h after the end of the anesthesia procedure and assayed for propofol blood concentrations.
We will built a pharmacokinetic model from breath and blood measurements in order to describe the variability of propofol breath concentrations among study participants.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bayern
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München, Bayern, Germania, 81377
- Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Study persons undergo general anesthesia for elective routine surgery at the hospital of the University of Munich (Klinikum der Universität München)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- scheduled for routine surgery
- age ≥ 18 years
- planned duration of intervention > 1 hour
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- propofol administration within 3 days prior to planned intervention
- pregnancy
- inability to give informed consent
- retraction of informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Propofol
This study will investigate patients that undergo routine anesthesia for elective surgical procedure at the hospital of the University of Munich(Klinikum der Universität München.
Patients will receive intravenous anesthesia with propofol.
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Study subjects will undergo general anesthesia with propofol according to the clinical standard protocol practiced at the hospital of the University of Munich.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Exhaled Propofol
Lasso di tempo: Continuous measurement during anesthetic procedure
|
Propofol concentrations in breath gas will be assessed every 500 ms during the anesthesia procedure.
Participants will be followed for the duration of the anesthesia procedure, an expected average of 4 hours.
|
Continuous measurement during anesthetic procedure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cyrill Hornuss, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hornuss C, Praun S, Villinger J, Dornauer A, Moehnle P, Dolch M, Weninger E, Chouker A, Feil C, Briegel J, Thiel M, Schelling G. Real-time monitoring of propofol in expired air in humans undergoing total intravenous anesthesia. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):665-74. doi: 10.1097/01.anes.0000264746.01393.e0.
- Hornuss C, Wiepcke D, Praun S, Dolch ME, Apfel CC, Schelling G. Time course of expiratory propofol after bolus injection as measured by ion molecule reaction mass spectrometry. Anal Bioanal Chem. 2012 Apr;403(2):555-61. doi: 10.1007/s00216-012-5856-3. Epub 2012 Feb 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ExhaledPropofolPK
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