Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Breath Monitoring of Propofol (Observational Study)

11 november 2013 bijgewerkt door: Cyrill Hornuss, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Breath Monitoring of Propofol in Patients Undergoing Anesthesia for Surgical Procedures(Observational Study)

This trial investigates the relationship between concentrations of the anesthetic drug propofol in exhaled breath and blood in patients undergoing general anesthesia for elective surgery. The main goal of this study is to develop a population pharmacokinetic model for propofol in exhaled breath.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Propofol is a hypnotic drug commonly used for induction and maintenance of general anesthesia. Propofol is adiministered intravenously and has a comfortable side effect profile. Patients recover fast after propofol anesthesia and are less likely to suffer from post-operative nausea and vomiting compared to general anesthesia with inhalational anesthetics. However, titration of propofol can be challenging and patients may suffer from over- or underdosing during propofol anesthesia. Recent work has demonstrated that propofol is exhaled during anesthesia. Monitoring of propofol concentrations in breath gas during anesthesia may help to titrate propofol anesthesia more effectively. Yet, it is unclear how propofol concentrations vary among patients. This study aims to investigate this variation in a cohort of patients undergoing general anesthesia for elective surgical procedures. Propofol will be measured in breath gas continuously from the induction of anesthesia until recovery. Blood samples will be drawn from the start of anesthesia up to 24 h after the end of the anesthesia procedure and assayed for propofol blood concentrations. We will built a pharmacokinetic model from breath and blood measurements in order to describe the variability of propofol breath concentrations among study participants.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bayern
      • München, Bayern, Duitsland, 81377
        • Klinikum der Universität München, Campus Großhadern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Study persons undergo general anesthesia for elective routine surgery at the hospital of the University of Munich (Klinikum der Universität München)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • scheduled for routine surgery
  • age ≥ 18 years
  • planned duration of intervention > 1 hour
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • propofol administration within 3 days prior to planned intervention
  • pregnancy
  • inability to give informed consent
  • retraction of informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Propofol
This study will investigate patients that undergo routine anesthesia for elective surgical procedure at the hospital of the University of Munich(Klinikum der Universität München. Patients will receive intravenous anesthesia with propofol.
Geneesmiddel: General anesthesia with propofol
Study subjects will undergo general anesthesia with propofol according to the clinical standard protocol practiced at the hospital of the University of Munich.
Andere namen:
  • propofol-lipuro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exhaled Propofol
Tijdsspanne: Continuous measurement during anesthetic procedure
Propofol concentrations in breath gas will be assessed every 500 ms during the anesthesia procedure. Participants will be followed for the duration of the anesthesia procedure, an expected average of 4 hours.
Continuous measurement during anesthetic procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cyrill Hornuss, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ExhaledPropofolPK

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren