Breath Monitoring of Propofol (Observational Study)
11. november 2013 oppdatert av: Cyrill Hornuss, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Breath Monitoring of Propofol in Patients Undergoing Anesthesia for Surgical Procedures(Observational Study)
This trial investigates the relationship between concentrations of the anesthetic drug propofol in exhaled breath and blood in patients undergoing general anesthesia for elective surgery.
The main goal of this study is to develop a population pharmacokinetic model for propofol in exhaled breath.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Propofol is a hypnotic drug commonly used for induction and maintenance of general anesthesia.
Propofol is adiministered intravenously and has a comfortable side effect profile.
Patients recover fast after propofol anesthesia and are less likely to suffer from post-operative nausea and vomiting compared to general anesthesia with inhalational anesthetics.
However, titration of propofol can be challenging and patients may suffer from over- or underdosing during propofol anesthesia.
Recent work has demonstrated that propofol is exhaled during anesthesia.
Monitoring of propofol concentrations in breath gas during anesthesia may help to titrate propofol anesthesia more effectively.
Yet, it is unclear how propofol concentrations vary among patients.
This study aims to investigate this variation in a cohort of patients undergoing general anesthesia for elective surgical procedures.
Propofol will be measured in breath gas continuously from the induction of anesthesia until recovery.
Blood samples will be drawn from the start of anesthesia up to 24 h after the end of the anesthesia procedure and assayed for propofol blood concentrations.
We will built a pharmacokinetic model from breath and blood measurements in order to describe the variability of propofol breath concentrations among study participants.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 81377
- Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Study persons undergo general anesthesia for elective routine surgery at the hospital of the University of Munich (Klinikum der Universität München)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- scheduled for routine surgery
- age ≥ 18 years
- planned duration of intervention > 1 hour
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- propofol administration within 3 days prior to planned intervention
- pregnancy
- inability to give informed consent
- retraction of informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Propofol
This study will investigate patients that undergo routine anesthesia for elective surgical procedure at the hospital of the University of Munich(Klinikum der Universität München.
Patients will receive intravenous anesthesia with propofol.
|
Study subjects will undergo general anesthesia with propofol according to the clinical standard protocol practiced at the hospital of the University of Munich.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Exhaled Propofol
Tidsramme: Continuous measurement during anesthetic procedure
|
Propofol concentrations in breath gas will be assessed every 500 ms during the anesthesia procedure.
Participants will be followed for the duration of the anesthesia procedure, an expected average of 4 hours.
|
Continuous measurement during anesthetic procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cyrill Hornuss, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hornuss C, Praun S, Villinger J, Dornauer A, Moehnle P, Dolch M, Weninger E, Chouker A, Feil C, Briegel J, Thiel M, Schelling G. Real-time monitoring of propofol in expired air in humans undergoing total intravenous anesthesia. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):665-74. doi: 10.1097/01.anes.0000264746.01393.e0.
- Hornuss C, Wiepcke D, Praun S, Dolch ME, Apfel CC, Schelling G. Time course of expiratory propofol after bolus injection as measured by ion molecule reaction mass spectrometry. Anal Bioanal Chem. 2012 Apr;403(2):555-61. doi: 10.1007/s00216-012-5856-3. Epub 2012 Feb 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ExhaledPropofolPK
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .