Breath Monitoring of Propofol (Observational Study)
11 listopada 2013 zaktualizowane przez: Cyrill Hornuss, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Breath Monitoring of Propofol in Patients Undergoing Anesthesia for Surgical Procedures(Observational Study)
This trial investigates the relationship between concentrations of the anesthetic drug propofol in exhaled breath and blood in patients undergoing general anesthesia for elective surgery.
The main goal of this study is to develop a population pharmacokinetic model for propofol in exhaled breath.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Propofol is a hypnotic drug commonly used for induction and maintenance of general anesthesia.
Propofol is adiministered intravenously and has a comfortable side effect profile.
Patients recover fast after propofol anesthesia and are less likely to suffer from post-operative nausea and vomiting compared to general anesthesia with inhalational anesthetics.
However, titration of propofol can be challenging and patients may suffer from over- or underdosing during propofol anesthesia.
Recent work has demonstrated that propofol is exhaled during anesthesia.
Monitoring of propofol concentrations in breath gas during anesthesia may help to titrate propofol anesthesia more effectively.
Yet, it is unclear how propofol concentrations vary among patients.
This study aims to investigate this variation in a cohort of patients undergoing general anesthesia for elective surgical procedures.
Propofol will be measured in breath gas continuously from the induction of anesthesia until recovery.
Blood samples will be drawn from the start of anesthesia up to 24 h after the end of the anesthesia procedure and assayed for propofol blood concentrations.
We will built a pharmacokinetic model from breath and blood measurements in order to describe the variability of propofol breath concentrations among study participants.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Niemcy, 81377
- Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Study persons undergo general anesthesia for elective routine surgery at the hospital of the University of Munich (Klinikum der Universität München)
Opis
Inclusion Criteria:
- scheduled for routine surgery
- age ≥ 18 years
- planned duration of intervention > 1 hour
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- propofol administration within 3 days prior to planned intervention
- pregnancy
- inability to give informed consent
- retraction of informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Propofol
This study will investigate patients that undergo routine anesthesia for elective surgical procedure at the hospital of the University of Munich(Klinikum der Universität München.
Patients will receive intravenous anesthesia with propofol.
|
Study subjects will undergo general anesthesia with propofol according to the clinical standard protocol practiced at the hospital of the University of Munich.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Exhaled Propofol
Ramy czasowe: Continuous measurement during anesthetic procedure
|
Propofol concentrations in breath gas will be assessed every 500 ms during the anesthesia procedure.
Participants will be followed for the duration of the anesthesia procedure, an expected average of 4 hours.
|
Continuous measurement during anesthetic procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cyrill Hornuss, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hornuss C, Praun S, Villinger J, Dornauer A, Moehnle P, Dolch M, Weninger E, Chouker A, Feil C, Briegel J, Thiel M, Schelling G. Real-time monitoring of propofol in expired air in humans undergoing total intravenous anesthesia. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):665-74. doi: 10.1097/01.anes.0000264746.01393.e0.
- Hornuss C, Wiepcke D, Praun S, Dolch ME, Apfel CC, Schelling G. Time course of expiratory propofol after bolus injection as measured by ion molecule reaction mass spectrometry. Anal Bioanal Chem. 2012 Apr;403(2):555-61. doi: 10.1007/s00216-012-5856-3. Epub 2012 Feb 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ExhaledPropofolPK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .