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Breath Monitoring of Propofol (Observational Study)

11 de noviembre de 2013 actualizado por: Cyrill Hornuss, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Breath Monitoring of Propofol in Patients Undergoing Anesthesia for Surgical Procedures(Observational Study)

This trial investigates the relationship between concentrations of the anesthetic drug propofol in exhaled breath and blood in patients undergoing general anesthesia for elective surgery. The main goal of this study is to develop a population pharmacokinetic model for propofol in exhaled breath.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propofol is a hypnotic drug commonly used for induction and maintenance of general anesthesia. Propofol is adiministered intravenously and has a comfortable side effect profile. Patients recover fast after propofol anesthesia and are less likely to suffer from post-operative nausea and vomiting compared to general anesthesia with inhalational anesthetics. However, titration of propofol can be challenging and patients may suffer from over- or underdosing during propofol anesthesia. Recent work has demonstrated that propofol is exhaled during anesthesia. Monitoring of propofol concentrations in breath gas during anesthesia may help to titrate propofol anesthesia more effectively. Yet, it is unclear how propofol concentrations vary among patients. This study aims to investigate this variation in a cohort of patients undergoing general anesthesia for elective surgical procedures. Propofol will be measured in breath gas continuously from the induction of anesthesia until recovery. Blood samples will be drawn from the start of anesthesia up to 24 h after the end of the anesthesia procedure and assayed for propofol blood concentrations. We will built a pharmacokinetic model from breath and blood measurements in order to describe the variability of propofol breath concentrations among study participants.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bayern
      • München, Bayern, Alemania, 81377
        • Klinikum der Universität München, Campus Großhadern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Study persons undergo general anesthesia for elective routine surgery at the hospital of the University of Munich (Klinikum der Universität München)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • scheduled for routine surgery
  • age ≥ 18 years
  • planned duration of intervention > 1 hour
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • propofol administration within 3 days prior to planned intervention
  • pregnancy
  • inability to give informed consent
  • retraction of informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Propofol
This study will investigate patients that undergo routine anesthesia for elective surgical procedure at the hospital of the University of Munich(Klinikum der Universität München. Patients will receive intravenous anesthesia with propofol.
Study subjects will undergo general anesthesia with propofol according to the clinical standard protocol practiced at the hospital of the University of Munich.
Otros nombres:
  • propofol-lipuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exhaled Propofol
Periodo de tiempo: Continuous measurement during anesthetic procedure
Propofol concentrations in breath gas will be assessed every 500 ms during the anesthesia procedure. Participants will be followed for the duration of the anesthesia procedure, an expected average of 4 hours.
Continuous measurement during anesthetic procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyrill Hornuss, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre General anesthesia with propofol

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