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Breath Monitoring of Propofol (Observational Study)

2013년 11월 11일 업데이트: Cyrill Hornuss, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Breath Monitoring of Propofol in Patients Undergoing Anesthesia for Surgical Procedures(Observational Study)

This trial investigates the relationship between concentrations of the anesthetic drug propofol in exhaled breath and blood in patients undergoing general anesthesia for elective surgery. The main goal of this study is to develop a population pharmacokinetic model for propofol in exhaled breath.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Propofol is a hypnotic drug commonly used for induction and maintenance of general anesthesia. Propofol is adiministered intravenously and has a comfortable side effect profile. Patients recover fast after propofol anesthesia and are less likely to suffer from post-operative nausea and vomiting compared to general anesthesia with inhalational anesthetics. However, titration of propofol can be challenging and patients may suffer from over- or underdosing during propofol anesthesia. Recent work has demonstrated that propofol is exhaled during anesthesia. Monitoring of propofol concentrations in breath gas during anesthesia may help to titrate propofol anesthesia more effectively. Yet, it is unclear how propofol concentrations vary among patients. This study aims to investigate this variation in a cohort of patients undergoing general anesthesia for elective surgical procedures. Propofol will be measured in breath gas continuously from the induction of anesthesia until recovery. Blood samples will be drawn from the start of anesthesia up to 24 h after the end of the anesthesia procedure and assayed for propofol blood concentrations. We will built a pharmacokinetic model from breath and blood measurements in order to describe the variability of propofol breath concentrations among study participants.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bayern
      • München, Bayern, 독일, 81377
        • Klinikum der Universität München, Campus Großhadern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Study persons undergo general anesthesia for elective routine surgery at the hospital of the University of Munich (Klinikum der Universität München)

설명

Inclusion Criteria:

  • scheduled for routine surgery
  • age ≥ 18 years
  • planned duration of intervention > 1 hour
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • propofol administration within 3 days prior to planned intervention
  • pregnancy
  • inability to give informed consent
  • retraction of informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Propofol
This study will investigate patients that undergo routine anesthesia for elective surgical procedure at the hospital of the University of Munich(Klinikum der Universität München. Patients will receive intravenous anesthesia with propofol.
Study subjects will undergo general anesthesia with propofol according to the clinical standard protocol practiced at the hospital of the University of Munich.
다른 이름들:
  • propofol-lipuro

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Exhaled Propofol
기간: Continuous measurement during anesthetic procedure
Propofol concentrations in breath gas will be assessed every 500 ms during the anesthesia procedure. Participants will be followed for the duration of the anesthesia procedure, an expected average of 4 hours.
Continuous measurement during anesthetic procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cyrill Hornuss, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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